摘要：针对间歇加氢反应中存在较大的火灾、爆炸、毒害等危险性的特点,以加氢反应釜物料进出口、排气和夹套介质范围内的管线为分析节点,对各工艺参数可能发生的各种偏差进行了危险与可操作性分析,找出了偏差发生的原因及可能导致的后果,提出了相应的控制措施。通过反应安全风险评估研究,结合保护层分析法(LOPA)确定安全仪表系统的安全完整性等级(SIL),并根据各项建议措施和分析结果对间歇加氢反应进行了安全设计。

摘要：目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法。方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的思路。结果与结论确定了无菌冻干粉针的工艺流程框图,并拟定了各个工序的洁净等级。提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交叉污染。

摘要：以头孢呋辛钠无菌粉针车间为例,探讨2010版GMP要求下无菌粉针车间的设计方法。确定了无菌粉针的工艺流程框图,提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交叉污染。