摘要：目的:制备岗稔参枣口服液,并建立岗稔参枣口服液的质量标准。方法:采用正交设计优化水提工艺,单因素法筛选醇沉工艺,经浓缩、配液、分装、灭菌后制备得到岗稔参枣口服液。采用TLC法对岗稔参枣口服液中岗稔子进行定性鉴别、HPLC法测定党参炔苷含量。结果:最佳制备工艺为:药材加9倍量水,煎煮3次,每次0.5 h,滤过,经醇沉(醇浓度为50%)、配液、分装、灭菌,即得。TLC鉴别中供试品与岗稔子对照药材在相应位置上显相同颜色斑点。3批供试品中党参炔苷的平均含量为8.2μg/mL。结论:采用水提醇沉法制备口服液具有效率高、适合大生产的特点。质量控制方法快速、准确,可有效地控制岗稔参枣口服液的质量。

摘要：目的:优选四妙凉血颗粒的制备工艺。方法:以盐酸小檗碱转移率和得膏率为指标,采用正交试验法优化处方的水提取工艺;以成型率和溶化性为指标,筛选湿法制粒工艺中辅料种类、用量,优化颗粒剂处方及最佳成型工艺。结果:优化后的制备工艺:取12味处方量组方药材,加水煎煮3次,每次加12倍量水、煎煮0.5 h,滤过,合并滤液,浓缩成干膏,粉碎,加1.5倍糊精,混匀,用95%乙醇制软材,制粒,50℃干燥2 h,整粒,即得。结论:该研究建立的四妙凉血颗粒制备工艺稳定可行。