摘要：目的探讨复方苦参注射液联合化疗治疗实体瘤的近期疗效。方法通过Medline、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文生物医学期刊文献数据库和数字化期刊全文数据库等数据库全面检索国内外的相关文献，并由2名评价员按照Cochrane系统评价员手册要求对文献进行筛选、评价、数据收集分析。采用Review Manager4．2软件（RevMan4．2）对入选研究的近期疗效按不同部位进行荟萃分析。结果共纳入符合标准的研究33项涉及2897例病例，按大肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌4个亚组进行了荟萃分析，结果异质性检验结果良好，可用固定效应模型进行分析，复方苦参注射液联合化疗治疗大肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌与单纯化疗组比较，疗效的差异有统计学意义[OR值及95％CI、Z值和JP值分别为2．48（1．59—3．90），Z=3．94，P〈0．0001；1．43（1．20～1．71），Z=3．97，P=0．0001；2．06（1．28—3．34），Z=2．96，P=0．003]，但两组治疗胃癌的疗效差异无统计学意义[OR=1．25（0．73～2．13），Z=0．81，P=0．42]。结论研究结果显示，复方苦参注射液联合化疗治疗大肠癌、非小细胞肺癌和乳腺癌较单纯化疗疗效更佳，但仍需要严格设计的、大样本的随机双盲对照试验来进一步验证和支持。

摘要：新型冠状病毒肺炎(COVID-19)大流行推动了COVID-19疫苗的研发速度。目前,已有99个COVID-19疫苗处于临床评价阶段,其中22个已进入临床III或IV期,许多疫苗已获紧急使用授权。本文对COVID-19疫苗的临床试验开展情况进行综述,旨在加深人们对COVID-19疫苗有效性和安全性的认识。

摘要：目的:了解中国临床试验注册中心(ChiCTR)在册的药物临床试验的现状和特点。方法:检索ChiCTR数据库(截至2011年11月9日),记录相应药物临床试验并从目标疾病、地域分布、经费来源、研究类型、研究设计等方面进行分析。结果与结论:在ChiCTR注册的药物临床试验共714项,以治疗恶性肿瘤(27.9%)、循环系统疾病(13.0%)等的研究为主;经费主要来源于研究者及所在单位、制药企业和国家财政3个方面;多为单中心、治疗性试验;研究地点集中在北京市、上海市、广东省和四川省等地;Ⅳ期临床试验411项(57.6%),Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及临床预试验比例都在10%左右;明确应用盲法的随机对照试验占45.1%。

摘要：目的:观察新型小分子激酶抑制剂Ibr-7[依鲁替尼(Ibr)衍生物]对人胰腺癌Capan-2细胞的抑制作用及其可能机制。方法:以Capan-2细胞为对象,采用CCK-8法检测1、2、4、8μmol/L Ibr、Ibr-7作用48 h后的细胞增殖情况,计算细胞存活率;同法检测1μmol/L Ibr、Ibr-7对不同剂量吉西他滨/紫杉醇(均分别为0.062 5、0.125、0.25、0.5、1μmol/L)的增敏作用。采用克隆形成试验检测1、2、4μmol/L Ibr、Ibr-7作用48 h后的细胞克隆形成情况,并记录细胞集落形成数量。采用流式细胞术或JC-1法检测2、4、8μmol/L Ibr-7作用24或16 h后细胞凋亡情况和线粒体膜电位变化情况,并计算总凋亡率及细胞线粒体膜电位下降比例。采用Westernblotting法检测细胞中相关凋亡蛋白[多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)、Noxa、Bcl-2、Bax、髓样细胞白血病1(Mcl-1)、B淋巴细胞瘤x L(Bcl-xL)]的表达情况。结果:1、2、4、8μmol/L Ibr、Ibr-7作用48 h后,细胞的存活率均显著下降,各剂量Ibr-7组均显著低于同剂量Ibr组,且Ibr-7的半数抑制浓度显著低于Ibr(P0.05)。结论:与Ibr相比,Ibr-7对人胰腺癌Capan-2细胞具有更强的体外增殖抑制作用和促凋亡作用,且具有更强的化疗药物增敏活性;其作用机制可能与降低细胞线粒体膜电位,下调细胞中PARP、Bcl-2、Mcl-1蛋白的表达,上调Noxa、Bax蛋白的表达有关。

摘要：目的:探讨鸦胆子素D(BD)联合紫杉醇(Taxol)对人胰腺癌Capan-2细胞增殖的抑制作用及可能机制。方法:以Capan-2细胞为对象,采用磺酰罗丹明B法检测不同剂量BD(5、10、15、20μmol/L)、Taxol(10、20、30、40 nmol/L)、BD+Taxol(5μmol/L+10nmol/L、10μmol/L+20 nmol/L、15μmol/L+30 nmol/L、20μmol/L+40 nmol/L)作用48 h后的细胞增殖情况,并计算细胞存活率和药物合用指数(CI)。采用克隆形成试验检测BD(20μmol/L,下同)、Taxol(40 nmol/L,下同)、BD+Taxol(20μmol/L+40 nmol/L,下同)作用24 h后的细胞克隆集落形成情况,并计算克隆形成率;采用DAPI染色法观察BD、Taxol、BD+Taxol作用24 h后的细胞凋亡情况,采用Western blotting法检测的BD、Taxol、BD+Taxol作用后凋亡相关蛋白[Bcl-2、多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)、胱天蛋白酶3(Caspase-3)、切割胱天蛋白酶3(Cleaved-caspase-3);药物作用48 h]以及c-Jun氨基末端激酶(JNK)、磷酸化c-Jun氨基末端激酶(p-JNK)蛋白(药物作用4、6、12 h)的表达情况。结果:经10、15、20μmol/L BD,20、30、40 nmol/L Taxol以及两药上述剂量联合作用48 h后,细胞的存活率均显著降低,且联用组显著低于BD、Taxol同剂量单药组(P<0.05),各联用组(BD 5μmol/L+Taxol10 nmol/L、BD 10μmol/L+Taxol 20 nmol/L、BD 15μmol/L+Taxol 30 nmol/L、BD 20μmol/L+Taxol 40 nmol/L)的CI值分别为0.63±0.04、0.68±0.08、0.89±0.12、0.84±0.05。经20μmol/L BD、40 nmol/L Taxol以及两药上述剂量联合作用后,细胞的克隆集落形成有所减少,并伴有不同程度的染色质浓聚和细胞核皱缩,细胞的克隆形成率(24 h)以及Bcl-2(48 h)、RAPR(48 h)、Caspase-3(48h)、JNK(4、6 h,Taxol单药组除外)的相对表达量均显著降低,Cleaved-caspase-3(48 h)、p-JNK(4、6、12 h)的相对表达量均显著升高,且BD+Taxol联用组均显著优于同时间点BD、Taxol同剂量单药组[JNK(4、6、12 h)、p-JNK(4 h)除外](P<0.05或P<0.01)。结论:BD、Taxol均可抑制人胰腺癌Capan-2细胞的增殖并促进其凋亡,且两者联合具有一定的协同作用,效果优于任一药物单用。上述作用可能与激活Caspase通路以及JNK磷酸化等途径有关。

摘要：目的观察高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD)检测人血浆中美罗培南浓度的效果。方法采用HPLC-DAD检测人血浆中美罗培南浓度,以雷尼替丁为内标物,以甲醇为蛋白沉淀剂进行前处理去除血浆蛋白,使用Agilent C18(4.6 mm×100 mm,3.6μm)色谱柱分离,同时去除内源性和外源性物质干扰,流动相25 mmol/L KH2PO4溶液-乙腈(92∶8,V/V),流速0.8 ml/min,进样量50μl,检测波长和参比波长分别是308、380 nm。观察其专属性、标准曲线、精密度、回收率和稳定性。结果美罗培南在0.515~103.1μg/ml内线性关系良好(r=0.99978),定量下限为0.515μg/ml。美罗培南在低、中、高浓度质控(2.06、20.6和82.5μg/ml)方法回收率在94.21%~107.61%,日内和日间的精密度相对标准偏差均<4%。结论HPLC-DAD法灵敏度高、专属性强、定量准确,适用于人血浆中美罗培南的药物浓度监测。

摘要：目的制备具有脑靶向的冰片(BO)修饰多柔比星(DOX)/丹参酮ⅡA磺酸钠(STS)双载药纳米粒(BO-DOX/STSNPs)并对其理化性质进行考察。方法采用复乳溶剂挥发法制备BO-DOX/STS-NPs,正交设计后以包封率和载药量为评价指标优化处方工艺。结果制备BO-DOX/STS-NPs的优化条件:药物与PEG2000-PLA的质量比为1∶20,外水相PVA的体积浓度为3%,内水相与有机相体积比为1∶10,有机相与外水相体积比为1∶10。按优化条件所制备的BO-DOX/STS-NPs粒径为(114.75±1.39)nm,Zeta电位为(-6.58±0.02)mV,DOX与STS的包封率分别为(97.34±0.97)%和(98.21±0.73)%,载药量分别为(2.40±0.03)%和(1.18±0.01)%,药物释放曲线均符合Ritger-Peppas方程模型。结论采用复乳溶剂挥发法成功制备了BO-DOX/STS-NPs,确定了最优制备处方和制备工艺。所制备的纳米粒粒径分布均一、稳定性好、载药量高,具有缓释效果。

摘要：目的制备盐酸阿霉素(ADM)/辛伐他汀(SIM)双载药纳米粒(ADM/SIM-NPs)。方法采用复乳溶剂挥发法制备ADM/SIM-NPs,以包封率和载药量为评价指标通过正交设计优化处方工艺。结果制备ADM/SIM-NPs的优化条件包括总药物与聚乙二醇-聚乳酸(PEG-PLA)质量比(m/m)为1∶20,聚乙烯醇(PVA)浓度为2%,内水相与有机相体积比为1∶10,有机相与外水相体积比为1∶2。制备的ADM/SIM-NPs粒径为(84.46±3.62)nm,Zeta电位为(-3.13±0.11)mV,ADM的包封率和载药量分别为(95.57±0.82)%和(2.03±0.14)%,SIM的包封率和载药量分别为(90.81±0.02)%和(1.32±0.01)%,药物释放曲线均符合Ritger-Peppas方程模型。结论采用复乳溶液挥发法成功制备了ADM/SIM-NPs,确定了最优制备处方和制备工艺,为ADM和SIM的剂型研究作出探索和提供参考。