摘要：多年来，我国医药行政管理政出多门，国家医药管理局统管全国的医药生产、科研及部分教育工作，国家中医药管理局则统管全国中医和中药，卫生部则是药品监督机构，各部门之间在药品监督的法规制订和执法上有些分歧，且在执法和制订法规方面存在着困难，结果导致药品监督不力，管理不善。为此，国务院曾多次发出文件，要求各级政府切实加强医药管理工作。特别是党的十五大召开后，社会主义市场经济以更快的速度向前推进，加强药品管理，促进医药协调发展仍然是卫生改革与发展的一项重要内容。为加强药品监督与管理，必须改变政出多门的局面，建立一个权威性的药品监督管理机构，它有权制订和完善各项药事法律法规，并对药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等各个环节进行监测，确保药品、生物制品及医疗器械安全有效；保证产品真实可靠，资料内容完整精确；保证产品符合法律规定，对不合格品进行鉴定并责其改正，以清除市场上任何不安全的非法产品。自《药品管理法》及一系列药事法现实施以来，我国的药品监督管理工作取得了有目共睹的成绩。但由于监督不力，也确实暴露出不少问题。比如药品低水平重复生产，流通秩序混乱，经营企业散、乱、小，假劣药屡禁不止，药品价格混乱等等，这些问题的出现说...