摘要：为优化马香苓口服液的制备工艺,并最终确定其制备路线,采用水蒸气蒸馏法和水煎提取法两种提取工艺,使用L9(34)正交试验法设计考察加水量、浸泡时间、蒸馏时间、煎煮次数和煎煮时间等影响因素,并计算挥发油得率、浸膏得率、百秋李醇和白术内酯Ⅲ的含量,同时考察了静置温度和静置时间对澄清度的影响和助溶剂吐温-80的用量。经过直接观察、极差分析和方差分析,确定了药材挥发油的最佳提取工艺为加10倍水,浸泡1 h,蒸馏8 h;水煎煮提取的最佳工艺为加12倍水,煎煮3次,每次1.5 h;药液冷藏静置12 h,以4000 r/min离心15 min澄清度最好,1.5%吐温-80与挥发油先乳化,再与其他药物混合,可使挥发油完全溶解;最终经过调节pH、加防腐剂等便可得到成品的马香苓口服液。本研究方法准确稳定,简便可行,能够很好地制备马香苓口服液,同时本研究也为该制剂质量控制提供了一种有效的方法。