摘要：目的:收集与确定需纳入《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的临床问题和结局指标。方法:通过查阅文献、专家访谈并结合其临床实践经验的形式,草拟出《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》的相关问题与结局指标的初稿,第一轮德尔菲法问卷采用开放式与赋分式相结合的模式设计,应用第一轮德尔菲法请专家对初稿中各条目的重要性进行评分,同时广泛收集相关问题与结局指标,统计分析、整合第一轮问卷中的信息,设计后续问卷。分析被问询专家的基本信息和问卷结果,计算积极系数、均分、满分比、变异系数、肯德尔和谐系数、格朗巴赫α系数进行质量控制。结果:分析被问询专家的基本信息,专家遴选体现了权威性、多学科合作性和广泛地域性,最终经过两轮德尔菲法获得较佳的质量控制结果,两轮德尔菲法问卷总回收率为97.6%,6个临床问题的平均得分大于4分且满分比大于60%,9个结局指标的平均得分大于7分且满分比大于55%。临床问题、结局指标平均变异系数分别为11.7%、12.6%,肯德尔和谐系数为0.82,临床问题条目、结局指标条目的格朗巴赫α系数分别为0.71、0.84,专家积极性较高,意见分歧较小,问卷设计可信度较高。结论:通过德尔菲法和质量控制确定了《结直肠癌化疗期中医诊疗指南》需要纳入的临床问题和结局指标,对指南的后续制定工作奠定了基础。

摘要：在临床实践指南的制订和修订过程中,共识法是确定临床问题和形成推荐意见的重要方法,其中以德尔菲法和改良德尔菲法最为常见。为此,如何科学、规范地应用德尔菲法达成共识(如专家组人员选择、流程设计等)已成为当下亟待研究的重要问题。应用德尔菲法的过程中,需借鉴国际上较为成熟的方法学建议,以使共识形成过程结构化、透明化。本文以德尔菲法在中医药临床实践指南制订和修订中的应用为切入点,阐述其基本流程和关键要素。在德尔菲法主体方面详细阐述了共识组的人数及构成、选取标准及途径、患者参与共识的方式和要点,在技术要点方面对其匿名性、达成共识的阈值、时间把控进行了阐释,进而指出德尔菲法应用的局限性及报告要点,以期促进德尔菲法在指南制订中的规范应用。

摘要：目的评价口服中药联合术后辅助化疗对早中期结直肠癌患者根治术后复发转移率的影响。方法检索中国知识资源总库(CNKI)、万方数据知识服务平台(万方数据)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Cochrane Library、Embase、Medline建库至2021年12月10日口服中药联合术后辅助化疗影响早中期结直肠癌患者根治术后复发转移率的随机对照试验。运用RevMan5.3软件对文献进行Meta分析,采用GRADE进行证据质量评价。结果最终纳入文献17篇,涉及患者1842例,其中中西医结合组930例、西医组912例。Meta分析结果显示:中西医结合组的1、2、3年复发转移率均低于西医组,差异有统计学意义(P<0.00001)。GRADE分级结果表明证据质量为中低级证据,主要降级原因为研究设计不严谨、存在发表偏倚和样本量不大。结论口服中药联合术后辅助化疗较单纯化疗可能与结直肠癌患者根治术后更低的复发转移率有关。但受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量临床试验研究进行验证。

摘要：费宇彤及同事探究了针刺临床试验中设计和实施的方法学挑战。针刺是世界范围内最常用的补充和整合疗法之一。过去的5年已发表了超过4000项的针刺试验研究。与其他非药物疗法一样,在设计和实施针刺随机对照试验时也存在挑战。此文探讨的是针刺随机对照临床试验中特有的重要挑战,其中一些可能也适用于其他非药物疗法。本系列的另一篇文章讨论了这些挑战的详细解决方案1。