摘要：采用XBridge-BEH Amide(150 mm×4. 6 mm,5μm)亲水作用色谱柱,建立了泰地罗新的检测方法。确定了检测波长,考察了流动相pH、流动相盐体系、流动相洗脱方式对保留时间、对称因子和理论塔板数的影响。结果表明,采用亲水作用色谱柱分离,以乙腈(含10 mmol/L甲酸铵、0. 125%甲酸、5%水)-0. 125%甲酸水溶液(含10 mmol/L甲酸铵)为流动相梯度洗脱,流速为1. 0 m L/min,柱温为30℃,紫外检测波长为280 nm,在此条件下泰地罗新可以获得良好的分离效果。泰地罗新药物质量浓度与峰面积在6. 25～100μg/m L范围内线性关系良好,相关系数R=0. 999 9,检出限为0. 05μg/m L,定量限为0. 14μg/m L,批内添加回收率在97. 8%～102. 1%之间,批内变异系数为1. 69%～3. 12%;批间添加回收率在96. 9%～104. 3%之间,批间变异系数为3. 39%～4. 05%。该方法能够快速、准确地检测泰地罗新含量,且成本低廉,可应用于药物生产中泰地罗新的质量控制。

摘要：利用超高效液相色谱-高分辨四极杆飞行时间质谱对预混剂中的黄霉素5种组分进行鉴别分析。采用C18色谱柱分离,以乙腈-0.1%甲酸水溶液(含2 mmol/L乙酸铵)为流动相梯度洗脱,流速0.4 m L/min,柱温40℃;质谱条件为电喷雾离子源,检测方式为负离子全扫描模式,通过保留时间、精确分子量和二级质谱特征碎片完成对黄霉素的5种组分的鉴别。与高效液相色谱方法比较,本方法具有判断准确、检测快速的特点,具有很好的应用价值。

摘要：泰拉霉素是一种动物专用的大环内酯类抗生素,分子式为C41H79N3O12,相对分子质量为806.23,是由13元氮杂内酯环和15元氮杂内酯环两种同分异构体以1∶9的比例组成的混合物（结构式见图1）,且两者之间可以相互转化[1-4]。2004年,泰拉霉素在美国与欧盟上市销售,主要用于防治由胸膜肺炎放线杆菌、支原体、巴氏杆菌、副嗜血杆菌、支气管败血性博德特菌等引起的猪、牛呼吸系统疾病。泰拉霉素具有药物吸收速度快、药效持久、生物利用度高等优点。

摘要：设计了全新的工艺,制备了广谱抗菌药氟苯尼考合成工艺中,存在的2个主要杂质,并以1H NMR谱, HRMS谱确证其结构为甲砜霉素和3-氟-3-(4-甲砜基苯基)-2-(N-二氯乙酰基)氨基-1-丙醇。为氟苯尼考原药合成及工艺优化、提高产品质量全组分分析,以及顺利注册打下必要的基础。

摘要：目的:制备海南霉素钠固体分散体。方法:以PEG4000、PEG6000、PVPK30为分散介质,星点设计效应面法优化处方。结果:以PEG4000、PEG6000、PVPK30和海南霉素钠为自变量,固体分散体分散时间和沉降体积比为因变量的多元二次方程相关系数(R2)是0.8702和0.9076,响应面模型方差分析差异均极显著(P<0.01),对分散时间影响显著的因素是PEG4000和PVPk30,对沉降体积比影响显著的因素是PVPK30、PEG4000、PEG6000、PEG4000^2和PEG6000^2,优化处方海南霉素钠的含量均值是理论含量的99.07%。结论:通过星点设计效应面实现了海南霉素钠固体分散体处方的优化,选用固体分散体分散时间和沉降体积比为因变量提高了试验效率,制备了海南霉素钠新制剂。