摘要：背景:药物以缓释片剂形式存在,可减少用药次数,延长释药时间,有利于其治疗效应的发挥。目的:制备萘普生缓释片,考察其处方工艺因素对体外溶出的影响。设计、时间及地点:以重复测量设计在2005-09于顺德职业技术学院实验室完成实验。材料:萘普生、Ⅱ号丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素(Hydroxypropyl Methyl Cellulose,HPMC)和硬脂酸由广州市新港化工有限公司提供,乙醇为分析纯。方法:经单因素考察,采用正交试验设计,筛选萘普生缓释片处方(萘普生250g,HPMC(K4M)12.5g,乙醇适量,硬脂酸镁1.2g)。以不同材料(硬脂酸、HPMC、20%丙烯酸树脂Ⅱ、聚维酮K30),不同黏度规格的HPMC(K4M,K15M,K100M),不同硬度的HPMC(2,4,6kg),在相同粒度和相同压力下压片。主要观察指标:不同材料、不同黏度规格的HPMC、不同硬度对释放度的影响。测定并比较萘普生缓释片的释药速度及释放效果。结果:①材料为HPMC的缓释片较符合缓释片标准。用黏度规格为K4M所制缓释片8h释放度符合缓释片标准。硬度为2,4,6kg,压力越大,释放越慢。②所制备的萘普生缓释片在12h内呈现良好的零级释放特征。结论:该处方制出的萘普生缓释片具有理想的缓释效果。

摘要：目的制备萘普生缓释片,减少给药次数,降低不良反应。方法经单因素考察,采用正交试验设计,筛选萘普生缓释片处方,并考察了处方工艺因素对体外溶出的影响。结果所制备的萘普生缓释片在12h内呈现良好的零级释放特征。结论制得的萘普生缓释片具有理想缓释效果。