摘要：采用空白丸芯上药和流化床包控释衣制备盐酸伪麻黄碱缓释小丸,再包以盐酸非索非那定药层和隔离层,得标题胶囊。引入质量源于设计(Qb D)理念,采用Box-Behnken Design-响应面法(BBD-RSM)优化盐酸伪麻黄碱缓释小丸的关键参数,即羟丙甲纤维素(HPMC)隔离层增重、控释层包衣液中乙基纤维素(EC)与HPMC的质量比及控释层增重。结果表明,缓释小丸的隔离层增重为2%、EC与HPMC比例为350∶1、控释层增重为17.5%时,其中的盐酸伪麻黄碱释放符合拟定的释放标准。由此制备的复方缓释胶囊符合拟定的标准,工艺稳定、可行。

摘要：采用挤出-滚圆法制备盐酸文拉法辛丸芯,并以单因素试验和Box-Behnken设计优化处方及工艺参数。所得最佳工艺为:挤出速度35 r/min、润湿剂用量25%、滚圆速度1 050 r/min、滚圆时间8 min。按此工艺制得的含药丸芯收率及圆整度实测值均与模型预测值较接近。采用流化床包衣法对所得含药丸芯包隔离衣层及缓释衣层,填充入胶囊后得到仅需日服1次的水溶性药物缓释制剂。以市售缓释胶囊(怡诺思)作参比制剂进行体外释放度考察,结果 3批自制品与参比制剂释放曲线的相似因子(f2)均大于50,提示两种制剂的体外释放行为基本一致。

摘要：在前期制备的盐酸地尔硫脉冲控释小丸基础上,用粉末直接压片技术制备了脉冲小丸口崩片。通过单因素试验和正交设计优化了片剂的处方和工艺。结果表明,盐酸地尔硫脉冲控释小丸为25%、乳糖为50%、微晶纤维素UF711为16%、低取代羟丙纤维素-交联聚维酮(1∶2)总量为8%、硬脂酸镁为1%、压片压力在5～7 kN时,所制口崩片能在1 min内崩解,释放曲线与压片前的脉冲控释小丸无显著差异。稳定性试验表明,制品在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件放置6个月和(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件放置24个月,体外释放行为无明显变化。

摘要：目的:采用Box-Behnken法设计优化新血宝分散片的处方。方法:考察微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚维酮、胶态二氧化硅等辅料对新血宝分散片质量的影响。结果:处方Ⅲ制备的新血宝分散片符合英国药典中分散片的标准。结论:处方Ⅲ适合制备新血宝分散片。

摘要：我国仿制药质量和疗效一致性评价是国务院于2012年1月开始、2015年8月全面开展的一项系统工程,但是延释仿制药推进速度尤为缓慢。借鉴国内外文献资料、结合实际工作经验,试从综合考虑与设计、参比制剂的选择、处方前研究、处方工艺研究、释放方法研究、中试放大等重点环节提出几点自身认识,以供参考。

摘要：采用流化床侧喷技术将盐酸地尔硫(1)细粉(≤0.075 mm)制成芯粒(约0.15 mm),继而增大成微丸(0.25 mm),再以聚丙烯酸树脂为包衣材料采用底喷技术制备了1脉冲控释小丸。通过单因素试验确定芯粒的处方,采用正交设计优化了脉冲控释小丸的处方。结果表明,以胶态二氧化硅为润滑剂、6%共聚维酮(Kollidon VA64)为黏合剂,采用流化床侧喷技术将药物细粉制成芯粒,再喷入含有药物细粉、胶态二氧化硅和VA 64的50%乙醇溶液,继续增大制成微丸。然后采用底喷工艺将此微丸用聚丙烯酸树脂[Eudragit RS100与Eudragit L100/S100(1∶1)的重量比为3∶1,增塑剂枸橼酸三乙酯用量为20%]包衣,增重为70%。所制1脉冲小丸经约4 h时滞后形成一波脉冲式释放,5 h时累积释放率约为20%,随后以近恒定速率释药,24 h时药物基本释放完全。稳定性试验结果表明,制品在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%条件放置6个月和(30±2)℃、相对湿度(65±5)%条件放置24个月,体外释放行为无明显变化。

摘要：详细论述了所开发的串行通信链路的开发过程及设计方案。从光通信链路入手,在研究了相关串行通信接口协议的基础上,通过相关的发射和接收接口电路设计,开发了相应的光电转换接口模块,并对其进行了相关的基带传输性能测试和数据通信测试。测试结果表明,所开发的光通信设备可稳定工作在460.8 kb/s。该光电转换接口设备是为了配合用于小型无人直升机的光传数字舵机的验证而开发,它以光信号的形式传输飞控计算机至舵机的控制指令,并返回舵机位置传感器信号。飞控计算机端电气接口采用RS-232标准,舵机控制器端采用RS-485接口标准,通信波特率为9600 b/s。通过其在直升机贴地飞行光传操纵半物理仿真平台上的验证表明,所开发的光电接口设备兼容两种串行接口,能够满足验证工作的需要。

摘要：本文以STM32开发板为控制核心,介绍了其在3D打印机中的应用,从硬软件两个层面介绍了3D打印机的设计方案,并且对A/D转换电路与电机驱动电路作了细致的阐明,同时对FFT算法与其相应的程序有了详细的介绍。

摘要：干粉吸入剂(dry powder inhalation,DPI)是近年来肺部给药制剂研发的热点,具有吸入效率高、易于使用、无抛射剂和大气污染、辅料量少、载药量高、稳定性好等优点。DPI的成功开发需要借助良好的给药装置设计和严格的处方筛选。本文结合肺的生理特点,对影响DPI设计开发的几个关键因素进行综述,包括DPI的处方工艺、吸入装置和质量控制。

摘要：目的采用流化床包敷/包衣法制备复方盐酸非索非那定/盐酸伪麻黄碱调释胶囊并进行流化床中试放大研究,为建立复方药物异步释放的24 h调释小丸研发和中试技术平台奠定基础。方法采用流化床批量递增设计以含量、收率、效率为主要考察因素,以溶出度和释放曲线作为评价指标,考察中试放大工艺。结果在包衣区温度和风速、雾化液滴大小相近的前提下,调整其他参数,可以将小试工艺顺利放大到中试。结论流化床包敷/包衣法制备复方非索伪麻调释胶囊的小试工艺可顺利放大到中试,为进一步扩大生产奠定了基础。