摘要：系统评价冠心宁片+常规西药治疗冠心病心绞痛的疗效与安全性,为临床用药提供依据。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library,检索时间从建库至2022年4月,搜索冠心宁片治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)。筛选文献并采用Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.3、Stata 14.0软件对结局指标进行Meta分析。共纳入18项RCTs, 2 281例患者。Meta分析结果显示,与单用常规西药相比,冠心宁片+常规西药在提高心绞痛疗效(RR=1.33,95%CI[1.13,1.57],P=0.000 8)、心电图疗效(RR=1.32,95%CI[1.02,1.71],P=0.03)、运动持续时间(MD=59.53,95%CI[39.16,79.90],P<0.000 01),降低心血管事件发生率(MACE)(RR=0.43,95%CI[0.30,0.61],P<0.000 01)、高敏C反应蛋白(hs-CRP)(MD=-2.75,95%CI[-3.71,-1.79],P<0.000 01)、内皮素-1(ET-1)(MD=-9.34,95%CI[-11.36,-7.32],P<0.000 01)水平方面,疗效均更显著。2组间不良反应发生率差异无统计学意义(RR=0.91,95%CI[0.68,1.22],P=0.52)。亚组分析表明,冠心宁片治疗心血瘀阻证的短期疗效(小于6个月)可能更好。GRADE分级显示心绞痛疗效、心电图疗效、MACE、ET-1为中级,hs-CRP、不良反应发生率为低级,运动持续时间为极低级。结果表明,冠心宁片+常规西药的疗效优于单用常规西药,且安全性良好,推荐用于心血瘀阻证患者的短期治疗,但部分结局证据质量较低,尚需更多设计严谨的多中心RCT增加证据强度。