摘要：乳腺癌治疗的进步得益于乳腺癌临床试验的研究结果,乳腺癌临床实践的不断转化前行引领着乳腺癌治疗的方向。"真实世界证据"是国际上提出的一个较新的概念,意在利用传统随机对照试验以外的与临床相关的多样化数据,真实世界证据源于真实大数据,根植于现实的临床实践,是于常规随机对照试验之外收集的临床相关真实数据。在现实中,真实世界研究与临床随机对照研究各有优势,临床随机对照研究常被认为是用于确定疗效的研究金标准,真实世界研究是经过认真设计并运用真实世界数据来回答问题的研究方法。真实世界研究的范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究现状,在临床随机对照研究的背景下对复杂的现实数据进行分析,是临床随机对照研究的重要和有意义的现实补充。二者结合,带来的不只是机遇,还有挑战。这种结合将有助于多学科合作,精准优化治疗策略,提高乳腺癌治疗疗效,是未来乳腺癌临床研究的风向。