摘要：目的研究中国健康受试者单剂量静脉输注由江苏奥赛康药业有限公司生产的注射用福沙匹坦双葡甲胺后的血药浓度经时变化,估算相应的药代动力学参数。同时,评估注射用福沙匹坦双葡甲胺在中国健康受试者中的安全性。方法本研究采用单中心、单剂量、单次给药的研究设计,空腹条件下入组12例受试者,每人静脉输注注射用福沙匹坦双葡甲胺150 mg,静滴时间为(30±2)min。使用液相色谱-串联质谱技术测定人血浆中福沙匹坦及其代谢产物阿瑞匹坦的浓度,采用Phoenix公司的WinNonlin6.4药动学软件进行药动学计算。结果健康受试者静脉滴注(30±2)min福沙匹坦双葡甲胺(150 mg)后,血浆中福沙匹坦迅速达峰并很快消除。其主要药动学参数如下:T_(max)为0.333 h;C_(max)为4.316μg/mL;AUC_(0-t)为2.090 h·μg·mL^(-1);AUC_(0-∞)为2.098 h·μg·mL^(-1)。福沙匹坦在体内迅速转化成阿瑞匹坦,其血药浓度在输注结束即达峰值。其主要药动学参数如下:T_(max)为0.583 h;C_(max)为4.888μg/mL;AUC_(0-t)为49.483 h·μg·mL^(-1);AUC_(0-∞)为54.658 h·μg·mL^(-1)。阿瑞匹坦在体内消除较慢,平均消除半衰期为19.3 h。血浆中阿瑞匹坦的暴露量远高于原形药物福沙匹坦,约为福沙匹坦的25.7倍。整个试验过程中,未发生非预期不良事件、严重不良事件和导致受试者退出的不良事件。结论单次静脉输注注射用福沙匹坦双葡甲胺(150 mg)后,福沙匹坦和阿瑞匹坦药代动力学参数与原研报道基本一致,在中国健康受试者中安全性良好。

摘要：目的设计重症医学科质量控制(质控)核查表(Checklist)并观察其临床应用效果。方法通过查阅《重症医学专业医疗质量控制指标(2015年版)》等指南及相关文献,设计重症医学科质控Checklist,包括质控数据收集、病历质量核查、特殊诊疗、院感防控督查4个部分。每月由副高以上职称医师担任质控主任,负责全科质控的实施,每日晨交班时完成过去24 h内的数据收集,对当日拟进行的特殊诊疗行为进行讨论、登记,并与护理组长协调,在全天对全科室进行质量把控,监督每位医务人员的不合理行为,对运行病历和出科病历进行检查,巡查各岗人员值班状况。采用回顾性研究方法,分析2018年和2019年(实施Checklist)与2017年(未实施Checklist)的数据,包括收治患者情况、科室管理资料、重症医学科住院时间以及三管感染发生率〔呼吸机相关性肺炎(VAP)、导管相关性血流感染(CRBSI)、导尿管相关性尿路感染(CAUTI)〕、标化病死率等主要质控指标。结果2017、2018、2019年收治患者数分别为373、446、480例,2018年和2019年的年增长率分别为19.57%、7.62%,2019年较2017年增长了28.69%。3个年度收治患者年龄和急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)差异均无统计学意义。与2017年比较,2018年和2019年患者重症医学科住院时间均明显缩短(d:8.99±6.12、9.14±7.02比10.20±7.21),VAP、CRBSI和CAUTI发生率均明显降低〔VAP(例/千机械通气日):12.97±3.60、9.62±3.14比17.48±4.89,CRBSI(例/千导管日):3.75±2.19、3.87±1.87比6.19±3.13,CAUTI(例/千导尿管日):3.29±2.18、3.28±1.87比5.61±3.18〕,标化病死率亦明显降低〔(77.27±7.24)%、(70.61±7.49)%比(84.41±9.05)%〕,每月院感防控督查发现的不合理人次明显减少(人次:54.00±6.30、41.08±10.76比72.08±19.68),每月特殊诊疗人次大幅增加(人次:1056.67±235.27、1361.75±278.48比722.25±145.96),抗菌药物治疗前病原学送检率〔(93.21±3.68)%、(96.59±2.49)%比(87.86±5.28)%〕和深静脉血栓(DVT)预防率〔(91.13±6.36)%、(96.23±2.99)%比(85.58±7.68)%〕均明显提高,差异均有统计学意义(均P<0.01)。3年所有病案均为甲级病案,且2018年和2019年病案平均得分均明显高于2017年(分:96.82±2.84、96.73±2.94比93.70±3.33,均P<0.05)。与2018年比较,2019年患者VAP发生率、抗菌药物治疗前病原学送检率、DVT预防率、标化病死率均进一步改善,每月院感防控督查发现的不合理人次进一步下降,每月特殊诊疗人次进一步增加,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论重症医学科应用质控Checklist,可以建成有效的质控体系与制度,有助于降低三管感染的发生率和标化病死率,缩短重症医学科住院时间,提高医护人员的质控意识和执行力,促进重症医学科医疗质量的改善,值得在临床推广和应用。

摘要："大众创业、万众创新"是目前我国国家战略之一。高校是国家人才的聚集地,是国家培养人才的重要场所,也是大学生接受创新思维培训的主要基地。大学生的创新意识和创新思维的培养是大学教育的一项非常重要的教学任务,大学生应成为国家科技创新的重要主体。大学生朝气蓬勃,思维活跃,容易接受新的观念、新的事物,在接受专业知识培训的过程中容易产生一些独特的想法和见解。教师指导学生申请专利是培养学生创新意识的重要方法和手段,本文从以下四个方面探讨大学生的创新意识培养:①专利的提出。一个问题的提出本身就具有创新性,当大学生对某一个问题产生疑问时,首先是建立在专业知识的掌握上,是建立在对现有技术不足的认知上,这就需要教师在更高知识层面来帮助学生分析问题。②专利的设计是解决问题的过程。解决问题的过程就是创新的过程,是大学生创新和实践能力的体现。专利的设计应该遵循新颖性、创造性和实用性3个基本条件。③专利的申报有助于培养大学生的科研创新能力和知识产权意识。④专利的转化实现创新价值。专利技术转化是我国科技创新体系中的重要一环,但同时也是最薄弱的一环。高校应该采取应对措施帮助师生顺利的进行专利转化,让学生自己创新性的想法以专利的形式体现出来,并通过对专利申请和转化较为全面的培养和锻炼大学生的创新意识及能力素质。