摘要：目的设计一种导向装置,提供寰椎椎弓根螺钉的个体化置钉,并避免损伤寰椎周围的重要结构从而降低手术风险。方法采集30名成年患者的寰椎CT平扫三维重建影像数据,导入SPSS 21.0软件进行统计学分析,取95%医学参考值区间。确定进钉点处后弓高度、后结节中点到进钉点处的横向距离、进针点穿过侧块中点到前弓骨皮质的纵向距离等,为导向器设计提供数据支持。设计过程及步骤:(1)以寰椎后结节处为锚定点设计导向器固定装置;(2)以锚定点为基础,装配纵向提拉杆及横向游标支架,分别起到抵抗置钉外力作用及参照术前影像初步锁定进钉点位置等;(3)在横向支架上安装可调导针套筒,确定后弓进钉点的位置及进钉方向;(4)配套2mm导针、螺母、改锥等。临床试验:将设计出的导向器在寰枢椎脱位或不稳患者中试用,并设非导向器组作对照,统计比较两组置钉成功率及手术时间,评估导向器的实用性。结果导向器组的置钉成功率为96.15%(25/26),优于非导向器组(84.61%,22/26),差异有统计学意义(P=0.025);导向器组手术时间为(123.38±5.59)min,短于非导向器组(137.62±4.15)min,差异有统计学意义(P<0.05)。结论成功设计了一种寰椎椎弓根螺钉个体化置钉导向装置,该导向装置能提高手术效率。