摘要：多年来，虽然我国的临床病例资源明显多于国际上的先进国家，但由于我国对临床研究的重视程度和资金投入不足，我国的临床医学研究工作一直比较滞后，大大影响了我国临床规范化医疗的开展。近年来，随着我国政府对临床医学研究在医学科技创新中的作用认识的加深和对临床科研支持力度的加大，基于临床的研究将面临新的机遇。眼科医生既是疾病的诊治者，也是临床研究的实施者，应当注重在一线临床工作中发现临床问题，通过开展临床研究工作来更新和完善新的知识体系，指导和规范医疗行为，提高眼病诊疗水平，把握医学发展的客观趋势，开展高质量的临床试验研究。目前，要在眼科领域开展临床研究，我们还面临一些挑战，如临床研究项目立项困难、临床研究的伦理学审批困难、前瞻性研究方案设计需规范、多学科合作的研究方式有待加强等。希望有关管理部门和国内同道重视眼科的临床研究，期待更多有分量的临床研究结果展现在世人面前。

摘要：目的·利用光学相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)和光学相干断层扫描血管成像(optical coherence tomography angiography,OCTA)技术观察不同分期的糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)以及伴随/不伴随糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)的DR的影像学特征,寻找相关危险因子及潜在OCTA影像学生物标志物。方法·于上海交通大学附属第一人民医院入组90例DR患者,根据糖尿病性视网膜病变早期治疗研究分级标准分为轻、中、重度非增殖性糖尿病性视网膜病组和增殖性糖尿病性视网膜病组,并根据OCT影像分为DME组和无DME组。对所有受试者的OCT影像以及OCTA参数包括视网膜浅层、深层血流密度和中心凹无血管区面积进行比较分析;采用Logistic回归排除混杂因素影响,寻找与DR严重程度相关、与DME发生相关的影像学改变,以及包括性别、年龄、基础疾病病史、抗高血压药使用情况和血液指标在内的其他因素。结果·糖尿病发病年龄(P=0.042,95%CI-0.057~-0.001)以及视网膜深层血流密度(P=0.040,95%CI-0.066~-0.002)与DR疾病严重程度呈负相关。无高血脂为DR疾病进展的保护因素(P=0.027,95%CI-3.001~-0.176)。DME的发生率随着DR的严重程度加重而升高(P=0.004),视网膜内层结构紊乱的出现与DME相关(P=0.000);但未发现与DME明显相关的视网膜血流密度改变。结论·DR的进展可能与视网膜深层血管的血流密度密切相关,该指标可能成为预测DR进展的影像学生物标志物。