摘要：目的:研究盐酸司来吉兰片受试与参比制剂在中国健康受试者中空腹和餐后条件下的生物等效性。方法:共纳入84例健康受试者,空腹试验36例,餐后试验48例。空腹试验采用随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计,分为2组,每组18例;餐后试验采用随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉设计,分为3组,每组16例。每个周期分别单次口服盐酸司来吉兰片受试和参比制剂5 mg,清洗期均为14 d。按计划的采血时间点采集静脉血,采用经验证的LC-MS/MS法测定血浆中司来吉兰、去甲基司来吉兰的药物浓度,用Phoenix WinNonlin 8.1软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果:空腹试验受试和参比制剂司来吉兰C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)分别为(2265±1849)和(2810±2658)pg·mL^(-1)、(1886±1831)和(1996±2102)pg·mL^(-1)·h、(1938±1860)和(2051±2133)pg·mL^(-1)·h。餐后试验受试和参比制剂司来吉兰C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)分别为(3042±2211)和(3110±2566)pg·mL^(-1)、(4081±3363)和(4025±3215)pg·mL^(-1)·h、(4175±3448)和(4129±3307)pg·mL^(-1)·h。空腹和餐后试验中受试和参比制剂主要药动学参数的几何均值比90%CI均落在80.0%~125%。试验期共发生79例次(空腹28例次,餐后51例次)不良事件,未发生严重不良事件。结论:在空腹和餐后状态下,受试和参比制剂在健康受试者者中具有生物等效性,安全性良好。

摘要：目的探索主动学习教学法在药剂学课程中的应用。方法采用课前激励、翻转课堂、问题式学习、课中反馈及课后评估等方法,设计药剂学主动学习教学法。结果采用设计的主动学习教学法,授课班级成绩得到明显提高。结论采用主动教学法,能够激发学生学习兴趣,提高学习效果。