摘要：推进系统是船舶核心系统之一,随着电动船艇技术和产业发展,对推进系统的性能要求也越来越高,相对于传统燃油动力推进系统有了一些发展,文中介绍了电动船各种推进系统,对各推进系统的优缺点进行了分析,希望能对电动船艇设计推进系统选择提供参考。

摘要：目的评价进口与国产5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊在健康中国男性受试者体内的生物等效性。方法单中心开放性单剂量双周期随机交叉设计,24位健康中国男性受试者随机分为2组,单次口服5-单硝酸异山梨酯缓释胶囊试验或参比药物50 mg,用HPLC-MS/MS法测定血浆中5-单硝酸异山梨酯浓度,用WinNonlin 5.2.1软件计算药代动力学参数。结果试验与参比药物的主要药代动力学参数:t1/2分别为(6.16±0.61),(6.29±0.50)h;Cmax分别为(473.13±107.54),(423.42±81.70)mg·L-1;tmax分别为(3.22±2.90),(2.51±2.56)h;AUC0-t分别为(6905.83±1135.22),(6495.00±1034.65)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(7088.75±1200.35),(6678.33±1086.71)mg·h·L-1。Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的90%置信区间分别为102.86%～120.07%,100.54%～112.50%,100.32%～112.31%。结论进口与国产胶囊具有生物等效性。

摘要：目的建立一种简便、灵敏的测定受试者口服盐酸伐昔洛韦片受试制剂和参比制剂后的血药浓度的高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS)方法,估算两种制剂的药动学参数并评价生物等效性。方法本试验采用双周期、随机、自身交叉试验设计,24名受试者服用受试制剂0.45 g或参比制剂0.5 g,两次用药间隔1周。阿昔洛韦血浆样品经30%三氟乙酸沉淀离心取上清液采用50%氨水中和后进样高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS/MS),以内标法计算阿昔洛韦血药浓度。分别计算受试制剂和参比制剂的药代动力学参数,利用Phoenix WinNonlin 6.1软件分析数据,以AUC、ρmax和tmax为指标进行人体生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂血浆中阿昔洛韦的ρmax分别为(3 457.92±783.83)和(4 181.25±1 130.19)μg.L-1,t1/2分别为(3.04±0.41)和(3.13%±0.52)h,AUC0-tn分别为(10 624.29±2 007.05)和(12 607.30±2 808.07)μg.h.L-1,受试制剂的F0-tn为(95.25±15.72)%,F0–∞为(95.32±15.76)%。结论本方法简便快速、灵敏准确,适用于阿昔洛韦在人体体内的药动学研究,统计结果表明,受试制剂和参比制剂等效。

摘要：目的研究重组人白细胞介素-11(rmhIL-11,血小板生长因子)在肿瘤病人体内的药代动力学。方法用开放、单组试验设计。7例肿瘤患者单次及连续10次皮下注射rmhIL-11后,定时采血,ELISA法测定不同时间点血浆rm-hIL-11的浓度,求算药代动力学参数。结果 7名受试者单次皮下注射rmhIL-117.5μ***-1后,主要药代动力学参数:Cmax为(10.53±4.10)μg.L-1;t1/2为(5.19±1.66)h;tmax为(2.29±0.91)h;平均AUC0-tn和AUC0-∞分别为(91.51±37.29)和(92.11±37.33)μg.h.L-1。多次皮下注射rmhIL-117.5μ***-1后,主要药代动力学参数分别为:Cmax为(9.39±2.76)μg.L-1;t1/2为(3.96±1.42)h;tmax为(2.71±0.81)h;平均AUC0-tn和AUC0-∞分别为(76.24±34.21)和(76.62±34.27)μg.h.L-1;Css_av为(3.10±1.30)μg.L-1;AUCss为(74.42±31.13)μg.h.L-1;DF为(307.42±57.52)%。结论 ELISA法测定血浆rmhIL-11浓度,方法稳定可靠,特异性好,可满足药代动力学研究的需要。

摘要：目的评价2种格列吡嗪片的生物等效性。方法用双周期、自身交叉试验设计,24名健康男性受试者分别单次口服受试药物和参比药物格列吡嗪片5mg,于给药前及给药后不同时间点采集静脉血。血样经预处理后用高效液相色谱-质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中格列吡嗪的浓度,用WinNonlin 6.1计算主要药代动力学参数及相对生物利用度。结果受试药物与参比药物格列吡嗪的tmax分别为(3.40±1.54),(3.71±1.30)h,Cmax分别为(471.88±108.10),(480.58±132.63)μg·L-1,t1/2分别为(5.15±1.31),(5.32±1.27)h;AUC0-t分别为(2805.71±592.61),(2873.40±697.57)μg·L-1·h,受试药物的相对生物利用度F0-t、F0-∞分别为(105.77±27.84)%和(105.28±27.63)%。结论受试药物和参比药物格列吡嗪具有生物等效性。

摘要：目的研究富马酸酮替芬颗粒与富马酸酮替芬片(均为平喘药)的相对生物利用度,评价2者的生物等效性。方法采用双周期自身交叉试验设计,单剂量口服给药。24例健康男性受试者分别单剂量口服受试制剂和参比制剂,血浆样品采用高效液相色谱串联质谱法检测。结果受试制剂富马酸酮替芬颗粒及参比制剂富马酸酮替芬片的主要药代动力学参数:Cmax分别为(247.76±99.61),(229.24±96.44)ng.L-1;tmax分别为(2.38±0.97),(2.46±1.14)h;t1/2分别为(14.85±5.76),(14.69±7.91)h;AUC0-tn分别为(2641.07±1025.19),(2764.19±1231.50)ng.L-1.h;AUC0-∞分别为(3192.01±1272.20),(3431.11±1902.72)ng.L-1.h;受试制剂富马酸酮替芬颗粒的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(100.08±21.81)%,(102.75±30.33)%。结论受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

摘要：目的研究中国健康志愿者口服不同剂量盐酸奥洛他定片(抗过敏药)的药代动力学。方法 12名中国健康志愿者采用随机自身交叉试验设计,口服单剂量盐酸奥洛他定片(5,10,20mg)。用高效液相色谱-串联质谱法测定血药浓度和尿药浓度。结果盐酸奥洛他定5,10,20mg剂量组主要药代动力学参数:Cmax分别为(76.73±26.61),(133.61±61.63),(270.44±115.19)μg.L-1;tmax分别为(0.75±0.19),(0.96±0.29),(0.83±0.32)h;t1/2分别为(5.20±2.47),(6.82±3.04),(6.87±3.06)h;AUC0-t分别为(246.70±66.07),(439.19±185.03),(904.69±300.21)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(248.36±65.81),(442.02±186.46),(907.49±299.92)μg.h.L-1。受试者单次口服3个剂量组的盐酸奥洛他定片后,尿中原形药物的排泄率平均约为54.6%。结论血浆中奥洛他定的Cmax和AUC显示线性药代动力学特征。受试者服用盐酸奥洛他定片5,10,20mg后,药代动力学参数经单因素方差分析显示无性别差异。

摘要：目的通过比较研究上海天汇化学制药有限公司研制的注射用紫杉醇脂质体和市售紫杉醇注射液的单次静脉滴注人体药动学特征,了解注射用紫杉醇脂质体在人体内的吸收、分布、消除规律,为临床合理用药提供理论依据。方法采用单周期设计与双周期自身交叉设计相结合的单剂量给药方式,分别静脉滴注175 mg.m-2注射用紫杉醇脂质体或市售紫杉醇注射液,采集受试者血样,采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定其血药浓度。结果患者单次静脉滴注175 mg.m-2剂量注射用紫杉醇脂质体和市售紫杉醇注射液后,平均ρm ax分别为(883.11±353.69)和(6 250.00±1 635.12)μg.L-1,tm ax分别为(1.94±1.01)和(3.00±0)h,t1/2分别为(5.00±1.87)和(3.37±0.61)h,AUC0t-n分别为(2 828.40±1 113.36)和(17 304.28±5 064.30)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(3 077.96±1 195.39)和(17 400.43±5 053.15)μg.h.L-1。4例完成注射用紫杉醇脂质体与市售紫杉醇注射液双周期自身交叉药代试验患者的平均药动学参数如下,mρax分别为(767.75±182.94)和(6 805.00±881.38)μg.L-1,tm ax分别为(2.50±1.0)和(3.00±0)h,t1/2分别为(5.16±2.42)和(3.30±0.88)h,AUC0-tn分别为(2 675.39±385.24)和(18 036.51±5 239.99)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(2 913.80±238.66)和(18 186.84±5187.37)μg.h.L-1。结论在给予相同剂量下,注射用紫杉醇脂质体ρm ax和AUC0t-n明显低于市售紫杉醇注射液,t1/2高于紫杉醇注射液。对比于市售紫杉醇注射液,注射用紫杉醇脂质体具有明显缓释效果。

摘要：目的研究中国健康受试者静脉滴注不同剂量注射用比阿培南(碳青霉烯类抗生素)的药代动力学。方法 12名中国健康受试者采用随机自身交叉试验设计,单剂量静脉滴注注射用比阿培南(150,300,600mg),采用高效液相色谱法(HPLC)测定其血药浓度。结果比阿培南150,300,600mg剂量组主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(5.73±1.62),(12.67±3.31)和(25.44±4.73)mg·mL-1;t1/2为(1.08±0.49),(1.04±0.17)和(1.11±0.14)h;AUC0-t分别为(9.48±3.09),(20.67±4.34)和(43.44±9.36)mg.h.L-1;AUC0-∞分别为(10.55±3.40),(21.70±4.27)和(44.68±9.50)mg.h.L-1。结论血浆中比阿培南的Cmax和AUC随给药剂量的增大而增大,显示线性药代动力学特征。受试者静脉滴注注射用比阿培南150,300,600mg后,药代动力学参数经单因素方差分析无性别差异。

摘要：目的：研究左羟丙哌嗪含片单剂量给药在中国健康成年人体内的药动学特性。方法：本试验采用随机自身交叉试验设计，将10名健康受试者随机分成三个剂量组，含服给药。左羟丙哌嗪血药浓度采用高效液相色谱法（荧光检测器）测定。结果：左羟丙哌嗪血药浓度在10～1600μg·L^-1范围内线性关系良好（r^2=0．9999），定量下限为10μg·L^-1，用药剂量为60，90，120mg时，主要药动学参数Cmax为（262．54±71．13），（538．05±257．98），（616．59±169．058）μg·L^-1；Tmax为（1．08±0．31），（0．90±0．66），（0．73±0．28）h；t1／2为（1．82±0．39），（1．79±0．44），（1．90±0．48）h；AUC0-1和AUC0-∞分别为（1027．85±252．12）和（1079．92±252．27），（1587．98±513．00）和（1651．94±536．58），（2103．64±505．05）和（2196．67±530．83）μg·L^-1·h。尿中药物的排泄量也随给药剂量的增加而增加，60，90，120mg三个剂量组的排泄量分别为（3．44±1．83），（5．41±3．20）和（7．06±3．34）mg，排泄百分比率分别为（5．74±3．05）％，（6．02±3．56）％和（5．88±2．78）％。结论：本方法专属性强，灵敏度高，符合生物样品的分析，适应临床药动学研究。对各剂量组的主要药动学参数进行方差分析，结果未显示性别差异。