摘要：目的优化白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方。方法以去乙酰结冷胶用量、海藻酸钠用量、氯化钙用量、枸橼酸钠与氯化钙的质量比为考察变量,采用单因素实验初步确定各变量的范围。以25℃凝胶前体溶液黏度和37℃胶凝黏度为考察指标,采用星点设计-效应面法优选白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方工艺,并进行预测分析。结果白及多糖pH敏感原位凝胶的最优处方为:去乙酰结冷胶用量为0.50%,海藻酸钠用量为1.10%,氯化钙用量为0.07%,枸橼酸钠与氯化钙的质量比为4∶1。该处方条件下,25℃前体溶液黏度为(704.00±3.00)mPa·s,37℃胶凝黏度为(12544.70±47.33)mPa·s。结论白及多糖pH-离子敏感原位凝胶稳定性好,前体溶液在25℃流动性良好,凝胶强度良好,可为基于白及多糖原位凝胶的后续研究提供实验基础。

摘要：目的:制备二黄凝胶贴膏并进行体外释放与透皮特性研究。方法:采用正交实验设计,以初黏力、持黏力、剥离强度及主药独活的有效成分蛇床子素为指标,制备二黄凝胶贴膏,并采用改进的Franz扩散池及Strat-M膜分别进行二黄凝胶贴膏、二黄软膏的体外释放、透皮试验,采用高效液相色谱法定量分析接受液中蛇床子素含量,测定新、老两种剂型的体外释放度、透皮量及透皮率,对体外释放及透皮试验结果进行回归分析,并进行二黄凝胶贴膏的过敏性实验。结果:二黄凝胶贴膏的最佳处方为NP700∶卡波姆∶甘油∶甘羟铝∶酒石酸∶水(2∶0.8∶30∶0.1∶0.1∶61),其体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为62.90%、0.0672mg/g、20.82%,二黄软膏的体外累积释放度、透皮量、透皮率分别为77.64%、0.0131mg/g、9.36%,二黄凝胶贴膏不会引起动物皮肤过敏反应。结论:经正交实验设计优化的处方稳定可行,制备的二黄凝胶贴膏外观美观,黏附性能优异,其体外释放速率大于透皮速率,透皮过程主要受皮肤屏障的限制,透皮量及透皮率均较原剂型为好,应用前景广阔。

摘要：目的优选伤科活血颗粒的提取工艺。方法以提取溶剂倍数、提取时间、提取次数为考察因素,以提取液中阿魏酸含量、芍药苷含量、干膏率为综合评价指标,结合单因素试验和星点设计-效应面法优选最佳处方工艺。结果建立的二项式拟合方程为:Y=96.16+2.42A+0.63B-3.76AB-1.57A^(2)-1.87B^(2)(P<0.01),方程模型显著。最佳提取工艺为溶剂倍数为16倍,提取2次,每次提取64 min,3批验证试验的偏差率分别为2.00%、3.23%、0.66%。结论星点设计-效应面法所建立的模型预测性高,筛选出的提取工艺稳定可行。

摘要：目的研究化淤止痛涂膜剂的制备工艺。方法以正交试验对药膏浓度及药膏、聚乙烯醇缩丁醛液和甘油用量进行研究,制定化淤止痛涂膜剂的制备工艺。结果最佳制备工艺为:药膏浓度约为1.3 g·m L-1(25℃),药膏-PVB液-甘油为1∶6∶0.5。结论该实验设计合理,制备工艺稳定可靠。

摘要：目的:优选化瘀止痛涂膜剂的提取工艺。方法:采用正交设计实验,以干浸膏收得率和盐酸小檗碱提取量为指标,考察药材浸润时间、乙醇浓度、乙醇用量、渗漉速度四因素对提取结果的影响。结果:最佳提取工艺为药材用60%乙醇浸润24小时,以4～5ml/min速度渗滤,收集10倍量渗滤液。结论:优选的渗漉提取工艺简便、快速、可行,可为工业化生产提供理论依据。

摘要：目的优选活血散瘀泡腾片的防潮辅料。方法以吸湿率为指标,乳糖、糊精、麦芽糊精、可溶性淀粉为备选辅料,采用D-最优混料设计优选活血散瘀泡腾片的最佳防潮辅料及其配比。结果活血散瘀泡腾片最佳防潮辅料组合为乳糖-可溶性淀粉(7∶3),物料168 h吸湿率为5.8%。结论防潮辅料可有效控制中药固体制剂物料吸湿率,适宜于医疗机构中药固体制剂的研发生产。

摘要：目的优选二黄止痛凝胶剂的基质处方。方法以凝胶剂中卡波姆940、三乙醇胺及甘油量为考察因素,以制剂的外观性状、稳定性、黏度和盐酸小檗碱体外累计释放量为综合评价指标,利用星点设计-效应面法优选最佳处方工艺。结果拟合回归方程为Y=82.25+4.95A+5.19B+1.41C+1.51AB+0.9040AC-0.5319BC-2.92A^(2)-1.80B^(2)-0.1821C^(2),P<0.0001,r值为0.977,方程回归拟合度较高最佳工艺处方:卡波姆940量为1.84%,三乙醇胺量为卡波姆940的1.30倍,甘油量为13.99 g,3批验证试验的平均综合评分为88.56分,与预测值的偏差分别为2.93%、2.85%、1.55%。结论星点设计-效应面法优选的二黄止痛凝胶剂制备工艺稳定,实现了处方优化。

摘要：目的:优选生地黄环烯醚萜苷类成分的最佳提取工艺,同时建立测定4种标志性成分的一测多评方法。方法:结合单因素实验,设计响应面法试验,以梓醇、桃叶珊瑚苷、地黄苷D、益母草苷含量及干膏率为评价指标,赋予各指标权重系数,计算综合评分优化工艺;以梓醇为内参物,建立与另3种成分的相对校正因子,计算质量分数,外标法对28批药材进行验证。结果:最佳提取工艺为乙醇浓度20%、物液比1:13、提取时间20 min、提取次数为2次;建立的一测多评法准确性高,与外标法结果无统计性差异;不同批次生地黄间存在质量差异。结论:所建立的提取工艺结合一测多评的方法可为生地黄的质量评价提供科学依据。