摘要：目的探讨中医药与奥司他韦治疗甲型H1N1流感的疗效和安全性;为科学防控甲型H1N1流感提供客观依据。方法采用前瞻性、随机、单盲和安慰剂对照的临床试验设计。将合格的确诊的轻型甲型H1N1流感受试者随机分为试验组(31例单付中药治疗组加安慰剂)、对照组22例(奥司他韦治疗组)。(磷酸奥司他韦或安慰剂75mg,2次/d,单付中药150ml,3次/d,均共5d)。结果入组患者55例,可分析患者共53例,试验组和对照组治疗后平均发热持续时间分别为(20.09±2.28)h和(16.65±1.92)h,两组差异无统计学意义(t=-0.77,P=0.48);两组流感症状平均缓解时间分别为(38.81±29.15)h和(41.45±22.35)h,差异无统计学意义(t=-0.63,P=0.53);符合国家出院标准的时间分别为(5.55±1.55)和(5.59±0.91)d,差异无统计学意义(t=-0.12,P=0.91);两组均未发生并发症;观察期间试验组患者出现腹泻1例(3.23%),对照组为3例(1例出现皮疹,2例出现恶心、呕吐,13.64%),两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(2χ=0.79,P>0.05)。所有患者治疗后检测甲型H1N1流感病毒核酸阴转出院。结论单纯应用中药加安慰剂治疗甲型H1N1流感与单用奥司他韦治疗疗效相似;对照组不良反应高于试验组,但无统计学意义;可单纯应用中药治疗轻症甲型H1N1流感。