摘要：　　要点　　·临床试验设计包括医学设计、伦理设计、统计设计、试验管理设计等　　·目前,我国大多数临床试验在设计、执行、管理、监测和报告等方面均存在许多问题,缺乏高质量的大样本、多中心、随机临床对照试验　　·将远程医疗平台引入临床试验研究中,构建新的电子临床研究网络,实现研究数据共享及试验流程标准化管理,将有助于提高我国临床试验效率和质量……

摘要：目的探讨多聚酶链反应(PCR)检测免疫球蛋白重链(IgH)基因重排在眼附属器淋巴增生性病变良恶性鉴别中的应用价值。设计实验性研究。研究对象32例眼附属器淋巴增生性病变存档蜡块标本。方法应用PCR检测眼附属器淋巴增生性病变的IgH基因重排,结合常规HE染色和免疫组织化学染色结果进行分析。主要指标组织病理形态,免疫表型特征及基因重排形式。结果17例淋巴瘤中12例IgH基因呈单克隆性重排,阳性率为70.6%;10例反应性淋巴细胞增生中1例呈单克隆性重排,阳性率为10%。两者差异有统计学意义(P=0.004)。5例不典型淋巴细胞增生中,3例基因呈单克隆性重排,支持恶性淋巴瘤的诊断;2例呈多克隆性重排,支持良性反应性增生的诊断。结论依靠常规HE染色和免疫组织化学染色有时难以明确眼附属器淋巴增生性病变的良恶性,此时应用PCR检测病变的IgH基因重排,有助于鉴别其良恶性。(眼科,2008,17:33-36)

摘要：目的探讨复杂外伤性睫状体离断的临床特征。设计回顾性病例系列。研究对象2013年1月至2015年1月北京同仁医院就诊的复杂外伤性睫状体离断患者44例(44眼)。方法回顾性分析患者的一般情况及临床表现特点。主要指标性别、年龄、受伤眼别、致伤原因、视力、眼压、睫状体离断范围、眼部合并症等。结果患者平均年龄(43±14)岁,男性39例(88.6%),右眼占52.3%。致伤原因中钝挫伤占95.5%,以铁块崩伤、爆竹崩伤和拳击伤为主。就诊时平均视力(2.3±1.1)log MAR,平均眼压(8.0±3.4)mmHg。就诊时表现低眼压者占79.6%,浅前房占31.8%。眼压与睫状体离断范围无相关性(r=-0.09,P=0.56)。平均睫状体离断范围4.8±3.2个钟点,其中16例(37%)离断范围超过180°,3例离断范围360°。右眼颞上象限,左眼鼻上和颞上象限易发生离断。眼部其他合并症包括晶状体损伤(84.1%)、前房积血(31.8%)、房角后退(18.2%)、虹膜根部离断(34.1%)、玻璃体积血(54.5%)、视网膜脱离(31.8%)等。结论复杂外伤性睫状体离断常合并眼部多组织损伤尤其是晶状体损伤。对眼球钝挫伤即使无浅前房、低眼压等表现也需警惕睫状体离断的可能。

摘要：目的研究北京城乡地区人群脉络膜色素痣患病率及相关影响因素。设计以人群为基础的横断面研究。研究对象2001年北京眼病研究基线调查4439人,本研究纳入其中有可评估眼底照片的4277人。方法对研究人群进行问卷及详细的眼科检查。散瞳45度服底照相.通过阅读眼底照片诊断脉络膜色素痣。主要指标脉络膜色素痣患病率,脉络膜色素痣的大小、位置。结果按人计算,脉络膜色素痣患病率为2.9%(126/4277),按眼计算为1.5%(127/8477)。男性患病率(3.9%)高于女性(2.2%)(X^2=10.78,P=0.001,OR=1.78;95%CI:1.26,2.52).农村(3.8%)高于城区(2.3%)(X^2=7.631,P=0.006,OR=1.62,95%CI:1.15,2.29),各年龄段患病率无显著差异(X^2=0.589,P=0.90)。脉络膜色素痣最大径为0.51～3.46 mm,中位数1.27 mm。未检测到典型的脉络膜色素痣恶变体征。在Logistic回归分析中,仅性别与脉络膜色素痣患病率呈显著相关性(P=0.02)。结论40岁以上中国人脉络膜色素痣患病率为2.9%.低于高加索人。大多数脉络膜色素痣均较小,无典型恶变征兆。

摘要：目的分析双亲是否患有近视眼对大学新生近视眼患病率的影响。设计横断面调查。研究对象中国地质大学(北京)2013级新生1795人。方法对受试学生进行视力、眼球运动、电脑自动验光、眼前段、眼球生物测量及非散瞳眼底照相检查。并进行父母近视情况及学生学习与用眼情况问卷调查。近视的定义为等效球镜(SE)≤-0.5 D,高度近视的定义为SE≤-6.0 D,超高度近视的定义为SE≤-8.0 D。采用单因素方差分析及Logistic回归分析父母是否近视对大学新生近视患病率的影响。主要指标近视患病率、近视程度构成比及OR值。结果本组学生近视患病率为92.7%,其中≤-6.0 D和≤-8.0 D的近视患病率分别为21.9%和6.3%。双亲均近视、单亲近视、双亲均不近视的学生SE分别为(-5.23±2.93)D、(-4.43±2.50)D、(-3.41±2.30)D(P<0.001),学生的近视患病率分别是91.6%、93.9%和95.3%(P=0.089)。高度近视的学生,父亲近视、母亲近视和双亲均近视与父母均不近视相比,OR值分别为2.162(95%CI 1.617-2.892)、2.289(95%CI 1.717-3.050)和2.490(95%CI 1.714-3.618)。超高度近视的学生,父亲近视、母亲近视和双亲均近视与双亲均不近视相比,OR值分别为4.169(95%CI 2.725-6.380)、4.221(95%CI 2.763-6.450)和7.052(95%CI 4.386-11.338)。结论在高校新生中,双亲近视者更易患高度近视。双亲均无近视者,其近视程度较低。

摘要：目的探讨玻璃体切除手术联合雷珠单抗不同给药方案治疗增生性糖尿病视网膜病变(PDR),对黄斑中心凹厚度(CFT)、视力恢复及血清胱抑素C(CysC)、血管内皮生长因子(VEGF)水平的影响。设计前瞻性病例系列。研究对象2016年1月-2017年12月日照市第二人民医院治疗的PDR患者96例(96眼)。方法所有患者均择期行玻璃体切除手术,依据随机数字表格法分为3组,各32例,A组患者术前给予雷珠单抗玻璃体注射,B组患者术毕玻璃体注射雷珠单抗,C组未注射药物。手术前后测定最佳矫正视力(BCVA),相干光断层扫描(OCT)对CFT测定,酶联免疫吸附法(ELISA)测定血清CysC、VEGF水平。主要指标BCVA、CFT、血清CysC、VEGF。结果三组患者术前与术后3个月CFT比较:A组(392±36)μm、(316±35)μm(P<0.001),B组(399±38)μm、(302±46)μm(P<0.001), C组(403±42)μm、(363±39)μm(P<0.001);血清CysC比较:A组(1.42±0.36)mg/L、(0.45±0.25)mg/L(P<0.001), B组(1.41±0.38)mg/L、(0.42±0.29)mg/L(P<0.001), C组(1.42±0.40)mg/L、(0.73±0.21)mg/L(P<0.001);VEGF:A组(310.68±42.91)pg/mL、(131.25±32.5)pg/mL(P<0.001),B组(312.26±43.20)pg/mL、(128.36±35.1)pg/mL(P<0.001),C组(308.69±42.00)pg/mL、(185.87±37.34)pg/mL (P<0.001);A、B两组术后3个月视力改善均显著优于C组,A组81.3%vs. C组56.3%(P=0.03);B组84.4%vs.C组56.3%(P=0.01);A组术后3个月CFT优于C组(P=0.02),B组术后3个月CFT优于C组(P=0.001); A组术后3个月血清CysC优于C组(P<0.001), B组术后3个月血清CySC优于C组(P<0.001); A组术后3个月VEGF水平均显著低于C组(P<0.001),B组术后3个月VEGF水平均显著低于C组(P<0.001);但A、B两组组间比较差异均无统计学意义,CFT:P=0.23,血清CysC:P=0.62;血清VEGF:P=0.53。A组术中大量出血、术中医源性视网膜裂孔发生率分别为3.1%、6.3%,B组发生率分别为3.1%、3.1%,均显著低于C组的21.9%、25.0%(P=0.012,0.012);B组术后玻璃体再积血发生率3.1%,显著低于C组的28.1%(P=0.017),与A组的12.5%比较差异无统计学意义(P=0.13)。结论术前或术中雷珠单抗辅助玻璃体切除手术治疗均能显著降低CFT,改善PDR患者视力,显著降低血清CysC、VEGF水平,减少并发症发生,其中术毕雷珠单抗相比术前玻璃体腔注射效果略好。(眼科,2019, 28:115-119)

摘要：目的调查北京远郊区县55岁以上农村居民翼状胬肉患病情况,明确翼状胬肉的患病与年龄、性别及环境的关系。设计人群为基础的横断面研究。研究对象2008年北京10个远郊区县、142个乡镇白内障筛查时有外眼像的22008位农民(年龄55～85岁)。方法采用眼底照相机进行外眼及眼底照相,将病史及影像资料传至互联网数据库上,由眼科专家集中根据影像做出翼状胬肉诊断及分期、分级。主要指标翼状胬肉患病情况、分期及分级。结果22008位农民中翼状胬肉患者911例(4.14%)。低纬度、少降水量的大兴及房山两区翼状胬肉平均患病率5.52%,与相对高纬度多降水的密云、怀柔患病率3.06%相比,差异有统计学意义(χ2=32.091,P=0.000)。男性翼状胬肉患病率(5.60%)明显高于女性(3.48%)(χ2=53.996,P=0.000)。随着年龄的增加,翼状胬肉患病率有升高趋势,但差异无统计学意义(χ2=3.848,P=0.146)。进行期翼状胬肉占患者总数的43.3%。侵入瞳孔区的IV级翼状胬肉占患者总数的44.3%。结论北京远郊区县55岁以上农村居民不同地域、不同性别间翼状胬肉患病率存在差异。进行期翼状胬肉及侵入瞳孔区的IV级翼状胬肉患者最多。

摘要：目的应用Pentacam三维眼前节分析仪测量中央角膜厚度(CCT),了解正常人年龄、性别、眼别与CCT之间的关系。设计横断面研究。研究对象120例正常人。方法在同仁医院近视眼中心随机选取11例近视患者,分别应用DGH4000型超声角膜测厚仪及Pentacam三维眼前节分析仪测量CCT,验证两者测量结果的一致性。连续选择不同年龄的社区体检人群120例(240眼),应用Pentacam三维眼前节分析仪测量CCT。主要指标中央角膜厚度。结果Pentacam三维眼前节分析仪与DGH4000型超声角膜测厚仪测量的CCT分别为(538.05±33.07)μm、(536.91±29.19)μm(P=0.904);两者的相关系数r=0.983(P<0.001)。正常人平均CCT为(539.20±±29.67)μm,95%可信区间为481.05～597.37μm。其中,左、右眼CCT分别为(538.54±29.05)μm、(539.86±30.38)μm(P=0.732)。男、女性的CCT分别为(542.41±27.56)μm、(536.29±31.28)μm(P=0.111)。从10岁～70岁以上各年龄段之间CCT无显著性差异(P=0.482)。结论Pentacam三维眼前节分析仪测量的CCT与超声角膜测厚仪所测结果基本一致,可作为临床上测量CCT的检测工具之一。年龄、性别、眼别对CCT无显著性影响。

摘要：目的利用相干光断层扫描仪深度增强成像(EDI-OCT)模式分析慢性丙型肝炎干扰素治疗前后脉络膜厚度的变化。设计回顾性病例系列。研究对象北京地坛医院干扰素治疗的平均年龄(43.7±10.5)岁的HCV患者11例(22眼)。方法在接受干扰素治疗前及治疗后3个月行矫正视力、眼压、裂隙灯显微镜、散瞳间接检眼镜、眼底彩色照相及用海德堡SPECTRALIS-OCT深度增强成像模式检查。主要指标黄斑中心凹下脉络膜厚度(SFCT)。结果 11例患者中6例9眼出现干扰素相关性视网膜病变。22眼治疗前SFCT(317.6±78.8)μm和治疗后(280.1±77.1)μm有明显统计学差异(P=0.000)。出现视网膜病变的眼(9眼)与未出现视网膜病变的眼(13眼)干扰素治疗后SFCT分别为(320.5±82.4)μm和(252.1±61.7)μm(P=0.053)。结论慢性丙型肝炎患者干扰素治疗后SFCT有变薄的趋势。

摘要：目的评价基于光学微血流成像技术(OMAG)的相干光断层扫描血流成像(OCTA)在正常眼视网膜血流定量分析的可重复性。设计诊断试验。研究对象 40名(40眼)健康志愿者,年龄22~55岁,平均(33.0±8.8)岁。方法使用Zeiss Cirrus HD-OCT 5000扫描,以基于OMAG技术的AngioPlex^(TM)软件对视网膜浅层3 mm×3 mm OCTA图像的血流长度密度(VLD)、灌注密度(PD)及黄斑中心凹无血流信号区(FAZ)面积、周长、圆形度进行自动定量分析。采用变异系数(CV)评价观察日内及观察日间重复性,组内相关系数(ICC)评价观察者间再现性。主要指标变异系数(CV)和组内相关系数(ICC)。结果各血流参数观察日内CV(1.2±1.0)%^(4.2±5.5)%,均≤4.2%,观察日间CV(1.4±0.8)%^(4.6±4.9)%,均≤4.6%,观察日间CV高于观察日内CV,而中心凹、FAZ各参数CV高于旁中心凹CV;各血流参数观察者间ICC(0.923~0.994),均≥0.923,中心凹、FAZ各参数ICC高于旁中心凹。结论基于OMAG技术的OCTA对正常眼视网膜浅层血流各参数测量均具有较好的重复性和再现性。