摘要：自2009年起,我国生物样本库建设进入了快速发展时期。在发展过程中,由于建设理念和认识不同,生物样本库建设目标各异且相互之间协同性差,导致生物样本库资源共享与应用陷入困境。针对生物样本库发展面临的主要问题,本文引用计算机软件开发行业中的"重构(refactoring)"理念,讨论和阐明生物样本库建设和发展面临的主要问题及相应改进方式,旨在建议通过调整建设生物样本库的程序改善生物样本库的质量和功能,提高生物样本库建设成果的可维护性及建设模式的可扩展性,使生物样本库的设计模式和架构更趋于合理化。

摘要：知情同意书的签署是生物样本库伦理建设的核心,其结构包括"知情告知"和"自主同意"两部分主体内容。本文依据现阶段生物样本库的特点,提出生物样本库知情同意书的规范化设计,具体描述从"生物样本库完备告知"到"捐赠者充分知情"两部分核心内容和要求,以供生物样本库实践者参考和借鉴。

摘要：人体组织样本库在转化医学研究设计及新技术("组学")的应用方面发挥着越来越重要的关键性作用,以期发现疾病的分子机制,并将新的生物标志物应用于临床试验。尽管病理学家的首要任务是进行临床病理诊断,但他们在样本库的运行中同样起到关键的、同时又容易被忽视的作用。除在整个生物样本操作周期中需要兼顾临床病理诊断及选取最佳生物样本外,病理学家还要为研究提供生物样本特征性信息、进行质量控制、协助研究资源的合理分配,以及对样本使用的研究者进行相关知识的培训等技术性服务。本文对这些关键的原则问题及一系列针对生物样本的肉眼评估及入库判断的大体病理操作规范进行探讨,这些操作规范体现了病理学家对于生物样本库建设至关重要的作用。总之,病理学家可协助样本使用者正确理解生物样本的性质(包括生物样本的形态学特征及使用局限性等),使生物样本的使用达到科学最大化。我们相信这些原则的实施将会更加便于病理学家和生物样本库管理者之间的协作,提高研究者对不可再生的生物样本资源的利用价值,同时优化临床病理程序中生物样本采集的规范化操作。

摘要：在生命科学领域,随着精准医学时代的开启,越来越多的科研人员聚焦生物样本库的建设和研发。随着后基因组时代的来临,生物医药领域的科研人员聚焦于设计并操控生物样本库的采集、处理、分装、储存、分析、管理、分配生物样本和数据以备未来的研究使用。正是基于未来研究的需求,推动着生物样本库在政策、法律法规、行业标准化建设、运营和共享,以及生物样本库产业化和可持续性发展等诸多方面要重新探索明确定义、内容和适用范围。