摘要：目的 :通过临床和实验研究 ,明确敷痔散与金黄散的疗效评估 ,揭示敷痔散的药理作用。方法 :随机化 ,单盲 ,前瞻性临床试验设计。运用敷痔散外敷治疗嵌顿痔 10 1例 ,同时设对照组 97例 ,采用金黄散 (膏 )外敷治疗。观察 1周。对痔核缩小 ,有效率 ,显效率 ,痊愈率 ,等结果进行统计学处理。查三大常规 ,心电图 ,生化十项 ,皮肤刺激性 ,观察用药安全性。用急性炎症 ,增殖性炎症 ,疼痛 ,溃疡等模型和兔空肠平滑肌等试验观察药物效应。用 L D5 0 ,皮肤过敏试验 ,破损皮肤刺激试验 ,观察药物毒性。结果 :临床治疗后第 3～ 7天痔核缩小 ,有效率、显效率、痊愈率等指标经统计学处理 ,差异有显著性意义 ,表明治疗组疗效优于对照组。未见心、肝、肾损害及其它毒性副作用 ,无皮肤刺激性。实验结果显示敷痔散有镇痛 ,抗炎 ,止血解痉抑菌等作用 ,效果优于金黄散。毒性极低 ,无皮肤过敏及刺激性 ,外用安全。结论 :敷痔散具抗炎、止痛、敛疮止血 ,消肿解痉 ,促进伤口愈合的效果 ,治疗嵌顿痔能直达病所 ,拨毒截变之功显著。