摘要：目的对国产降纤酶的疗效进行临床再评价。方法多中心双盲随机对照设计，将８０名急性脑梗塞（ＡＣＩ）患者随机分成两组，治疗组用降纤酶，对照组用安慰剂，均由多中心协作组统一提供。采用临床神经功能缺损程度评分及Ｂａｒｔｈｅｌ指数评分进行疗效判定及生活质量评估，观察副作用。结果①降纤酶组治疗后神经功能缺损程度评分减少，治疗后３、７天比治疗前有显著差异（Ｐ＜０．０５），治疗后１４天比治疗前有极显著差异（Ｐ＜０．０１），有效率为７８．５％；②经３个月追踪观察，降纤酶组Ｂａｒｔｈｅｌ指数变化率与对照组有显著差异（Ｐ＜０．００１），可显著改善患者的生活质量。③降纤酶可降低纤维蛋白原，但对ＡＣＩ患者ＷＢＣ、ＲＢＣ、ＨＢ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＰＬＴ无显著影响（Ｐ＞０．０５）；不影响患者的肝肾功能。结论降纤酶治疗脑梗塞较为安全有效，值得临床推广使用。