摘要：心力衰竭(HF)是慢性、进展性疾病,是全球人口死亡的主要原因。HF的病理生理异常主要包括心脏结构(心肌与瓣膜)异常、电生理活动紊乱、心肌收缩能力减弱等。除了药物和心脏移植治疗,进展期HF还可以使用介入治疗,包括经导管介入、机械循环辅助装置等。本文总结了在全球已上市或被认证为创新或突破性设备称号、用于进展期HF患者的器械研究现状和发展趋势,为医疗器械研发和监管人员提供参考。HF器械治疗方案呈现多样化组合特点,基于个体化HF治疗方案和器械设计的风险-获益评估、医疗保险支付、上市后监管体系以及保护高端技术的知识产权等方面进步和完善,会推动医疗器械技术和行业发展,让患者更大获益。

摘要：肺移植技术在全球经历了近半个世纪的发展,在中国也高速发展了二十余年,中国肺移植逐渐融入国际肺移植大家庭。2020年新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情暴发,既是对中国肺移植发展的挑战,也使得全球同行关注中国肺移植发展,加速了国际间的交流与合作。随着对新冠肺炎重症患者肺移植的临床和基础研究逐步深入,移植科医师对于未来中国肺移植在供者的维护、高龄和儿童受者的选择、围手术期管理等方面有了更多的认知和思考。对于肺移植相关学科交叉领域的研究,需要开展设计优良、多方协作的临床试验,不断推进学科理论和实践的创新。