摘要：目的:建立中药及其制剂苦味评价方法。方法:借用医学流行病学调查形式,设计调查表格,采用统计学方法处理数据,计算黄连素苦味阈值,并选取两种中药复方进行验证实验。结果:确定黄连素为标准苦味物质,验证实验统计结果有效。结论:该体系可以作为中药及其制剂苦味评价方法。

摘要：采用星点设计-效应面法优化制备共处理辅料甘露醇-羟丙甲纤维素(HPMC)的喷雾干燥工艺参数。采用DesignExpert 8.0.5软件,以进风温度、进料速度和雾化压力为自变量,粉末得率、含水量、可压性(抗张强度)和流动性(粒径、休止角、卡尔指数和豪斯纳比)为因变量,分别进行多元线性回归和二次项方程拟合。结果表明,3个自变量均对粉末得率和含水量影响显著,但不全是影响可压性和流动性的显著因素;并且,二次项方程拟合度高,预测性好。采用效应面法优选出的最佳喷雾干燥工艺参数分别为进风温度169℃、进料速度18 ml/min和雾化压力0.31 MPa。验证试验表明,实测得到的共处理辅料的得率和含水量与预测值的偏差为1.01%和5.95%。

摘要：目的 考察制剂处方的热流变特性与热熔挤出(hot melt extrusion,HME)固体分散体工艺的相关性。方法 以牛蒡苷元为模型药,考察载体辅料、药辅混合物在一定的应力应变作用下黏弹性随温度的变化,及在一定的温度下,剪切频率扫描下的处方热流变特性。以体外溶出率为考察指标,辅以扫描电镜及X射线衍射法,考察HME的处方参数和工艺参数,评价热流变特性参数对HME工艺的指导作用。结果 制剂处方在高于热流变玻璃化转变温度(thermo-rheological glasstransitiontemperature,Tgrheo)20℃(Tgrheo+20℃),复数黏度均<10^(4) Pa·s,说明在该温度时物料可以顺利挤出。以体外溶出率为考察指标,扫描电镜和X射线衍射法对固体分散体进行物相鉴别,优化得到牛蒡苷元HME最优的处方和工艺:聚合物HPMCAS-MG为载体,药辅比为1∶6,螺杆设计为0对或1对捏合块,挤出温度为155℃,螺杆转速30~70 r·min^(–1)。该条件下获得的固体分散体,在pH6.8的缓冲液中牛蒡苷元表观溶解度提高了近13倍,在60min内溶出度可达到90%左右,且3 h内溶出稳定,未发生重结晶。结论 HME制剂处方的Tgrheo温度对HME具有重要的参考价值,Tgrheo+20℃是HME物料适宜的操作温度,本实验考察的所有处方均符合该规律,这一规律对提高HME的制剂处方优化研究效率具有重要意义。

摘要：双螺杆制粒(twin screw granulation,TSG)是制药行业新兴的一种连续湿法制粒技术,目前在国内制药行业报道较少。本文系统介绍了双螺杆挤出制粒机的结构及工作原理,制剂的处方特点及工艺参数对所得颗粒的形状、粒径、孔隙率等性质的影响,并综述了目前国内外TSG的发展现状以及面临的机遇和挑战。虽然TSG技术仍存在一些问题,但是其独特的工艺过程在连续制造生产模式中显示出巨大的优势和潜力。TSG技术的这些优势将会吸引更多研究者的关注,伴随着过程分析技术的发展,将来可能成为制药行业的一个研究热点。

摘要：计算流体力学是利用计算机求解流体流动的动量、能量和质量等方程,从而获得流体流动状态和各种热力学参数分布的一种数值模拟技术,该技术已成为研究流体流动和传质传热的重要工具。本文就计算流体力学在设计喷雾干燥仪结构、优化工艺参数、减少喷雾干燥过程塔壁沉积等方面的应用现状进行了综述。

摘要：设计一套可测定黏附力的新装置,并利用此装置对中药提取液进行喷雾干燥热熔黏壁预测研究。该装置以物性测定仪为基础测试平台,添加一套提供热风的设备,并配上摄像头,温湿度探头等搭建而成,可以模拟喷雾干燥仪的干燥环境,分析药液的黏附性随干燥进程的变化。采用数据挖掘机器,建立预测喷雾干燥热熔型黏壁的模型并进行验证,结果显示该装置可以通过物料的黏附力预测喷雾干燥热熔型黏壁。研究还发现热熔型黏壁的物料黏附性随水分的蒸发而逐渐变大,不黏壁的物料的黏附力则是先变大后急速下降。

摘要：为探究临方全粉末水丸制剂过程中,中药饮片物料分类与适宜黏合剂浓度、用量间的关系,建立适合全粉末水丸临方制剂的黏合剂浓度及用量的预测模型。研究中选取了5种不同物料中具有代表性的药物,以混料均匀设计法进行试验设计,以羟丙基甲基纤维素E5(hypromellose E5,HPMC E5)水溶液为黏合剂,采用挤出搓圆法制备丸剂,评价制剂中间体及丸剂成型质量,并对数据进行多元统计分析,从而建立黏合剂浓度、用量预测模型。黏合剂浓度预测模型Y1=0.378 6+0.570 1X_(A)+2.271 2X_(B)-0.894 5X_(C)-0.458 2X_(D)-1.145 4X_(E)(当Y_(1)0,黏合剂浓度选择20%),浓度预测结果正确率100%;黏合剂用量预测模型Y2=32.38+0.25X_(A)+1.85X_(B)-0.013X_(B)2-0.002 5X_(C)2(R^(2)=0.926 8,P<0.001)。结果表明,处方中纤维料占比与黏合剂浓度、用量成正相关,糖性料、脆性料占比与黏合剂浓度、用量呈负相关。此外根据得到的浓度、用量预测模型指导验证试验,所有验证处方均一次成型,说明通过对处方进行中药物料分类并计算其占比,可以根据所建立的数学模型预测临方全粉末水丸制剂过程中的黏合剂浓度及用量,从而减少大量制剂处方前研究,指导中药临方水丸的实际生产。

摘要：中药复方制剂处方组成复杂,临床用途各异,不能按照一种或几种固定模式进行开发研究。对于临床疗效确凿的经典方、临床经验方、院内制剂的中药复方新药开发,应遵循临床应用历史,关注提取液的物质基础随工艺的变化情况,最大限度地保留临床起效物质。在保障中药复方制剂安全、有效、稳定可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线和工艺条件。应基于浸膏或干浸膏的物理属性对后续工艺及其产品质量的影响,有针对性地选择适宜的工艺方法和工艺参数以及合适的辅料,从而达到改善成型工艺,提高制剂产品质量的目的。

摘要：严复晚年倡修尚书祖庙,体现严复对中国乡土信仰的重视。福州的阳岐尚书庙祀奉的是南宋陈文龙,属于乡村社庙。通过对严复重修阳岐尚书庙这一事件探析严复的乡土观念与宗教意识,展开对其思想中乡土情节与民智、宗教与道德的讨论。

摘要：智能制造是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力,也是未来经济和科技发展的制高点,对我国成为制造强国具有重要的战略意义。落后的中药制造产业迫切需要进行转型升级,而智能制药也必定是转型升级的必由之路。本课题组一直致力于中药专家系统的研究,深信专家系统的研究开发是制剂质量控制的基石,构建合理的专家系统有益于实现质量标准化和可视化。本研究结合课题组近十年对中药专家系统研究的成果和感悟,分析了专家系统和中药智能制造的关系及其在实现中药智能制造过程中的作用与地位,以期为我国中药制药行业的结构调整、转型升级提供助力。