摘要：近年来基因疗法进入快速发展阶段,越来越多的产品进入临床研究阶段或获批上市,适应证涉及遗传病、恶性肿瘤、心血管疾病、感染性疾病等。体内基因治疗产品是指在体内通过对人体细胞的遗传物质进行修饰、表达外源基因、操纵细胞基因表达或调控细胞生物学特性等方式达到治疗疾病目的的药品,其结构、功能及生产工艺较传统蛋白类药物更加复杂,潜在的安全性风险更高,如病毒安全性和遗传毒性。因此,质量控制工作面临更多挑战。本文基于体内基因治疗产品的研发、生产和质量控制现状以及相关法规、技术指南,探讨了基于“质量源于设计”理念的质量控制策略以及目前生产和质量控制面临的挑战和解决方案,为相关产品的质量控制提供参考。

摘要：基于无线携能通信(SWIPT)技术,研究分析了去蜂窝(cell-free)大规模多输入多输出(MIMO)系统的安全传输问题。Cell-free大规模MIMO是一种随着5G及6G发展而产生的一种新型网络架构,对实现SWIPT来说具备更为有效的优势,然而也面临更大的电磁波安全问题。首先从硬件设计和理论研究两个方面总结了SWIPT的研究现状,接着对基于SWIPT的Cell-free大规模MIMO网络进行了建模,为同时满足系统能量采集和安全性要求,针对存在主动窃听者的情况,提出了一种基于最大-最小公平算法的迭代功率控制方法,分析得到了可采集能量和可达速率的闭合表达式。数值仿真表明,该方法可以有效提高每个用户的可达速率和采集的能量,并将窃听速率降低到阈值以下。

摘要：本文探讨了电子直线加速器中束流对热耗的影响,计算了加速器在不同束流下的温度响应,并讨论了开机后注入束流的适当时刻,为加速器的设计与使用提供参考。

摘要：目的:利用数字PCR(dPCR)技术检测重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus, rAAV)产品中质粒DNA残留。方法:针对质粒抗性基因KanR序列的4个不同区段设计引物探针,建立单重和双重dPCR检测KanR残留量;在双重dPCR中,双阳性孔代表2组引物对之间的序列完整,通过测试单、双阳性孔的比例,评价KanR序列的分布情况;利用DNaseⅠ消化游离的质粒DNA,评价病毒衣壳内错包装的质粒DNA情况。结果:4组单重dPCR实测KanR残留量之间基本一致(1.054×10^(8)~1.467×10^(8)copies·μL^(-1));双重dPCR与单重dPCR实测结果间无明显差异;双重dPCR在6~6 000 copies·μL^(-1)浓度范围内显示出良好的线性关系(r>0.999)和重复性(RSD<20%);1/2,2/3和3/43种组合的双重PCR的双阳性孔占比基本一致,表明KanR基因的断裂可能更趋向于随机断裂;DNaseⅠ处理前后结果提示,错包装的大片段质粒DNA(1/4双阳性)比游离的占比更高。结论:dPCR技术可用于检测rAAV产品中质粒DNA残留量,多重dPCR还可评估质粒DNA片段大小及分布情况。

摘要：小区排水系统改造涉及内容多 ,解决这些问题难度大。从方案论证、设计和施工三方面介绍了上海市在小区排水系统改造方面的经验。

摘要：1 综述高层建筑用水设备的“负压返流”现象与危害 近年来,随着我国的改革开放和城建事业的迅猛发展,综合国力和科学技术得到不断提高,高层建筑、乃止超高层建筑,在中国大地上如雨后春笋般地破土而立。目前,在众多的高层建筑中,笔者经常遇到某些建筑的高层顶楼,或者在中、下供水分区顶层的住户,用水器出现“负压返流”现象,冷热水龙头无水可流,使这些用户苦不堪言,影响生活,影响工作,影响营业。

摘要：本文分析了天津民俗旅游纪念品的开发设计现状,论述了天津民俗文化与旅游纪念品开发的关系,探讨了民俗旅游纪念品开发设计理念与要求。指出民俗旅游纪念品开发应突出时代性,显示情趣性。要适应旅游业市场不断变化的要求和大众审美取向的日益提升。

摘要：一、概述磷复肥生产中含氟废水的处理,一直是个技术上难度较大的课题,而在环保上对氟的排放要求愈来愈严,1988年4月5日批准发布的《污水综合排放标准》(GB8978—88)中,氟化物的一、二级排放标准,新扩改工程均为10毫克/升。

摘要：城市轨道交通高架线路以其投资经济、建设周期较短、运营成本低、线路适应性强等优点被越来越广泛的被采用。本文结合广州城市轨道交通实际情况,主要从运营紧急疏散以及区间巡检两个方面对高架长大区间维护方式进行分析,对高架长大区间运营维护方式提出合理的解决方案。研究成果可供相关高架长大区间设计和运营维养人员参考。

摘要：新版《公路桥梁抗震设计细则》的公布和实施,为公路桥梁抗震设计带来了先进的抗震设计理念和新的抗震设计方法,通过对新版抗震规范的深入研究,在两个方面对新旧公路桥梁抗震设计规范作了对比和分析。首先,对新旧规范中抗震设防思想和标准进行了对比和分析;其次,针对新旧规范中确定地震作用的具体反应谱方法作了详细的计算和对比分析。通过对比分析,总结了新规范改进的指导思想,分析了新规范抗震设计方法的改进,以及应用新规范时需注意的一些问题,可供相关设计和研究人员参考。