文献检索-宁波市创意产业特色资源库

限定检索结果

对美国FDA适应性设计指导原则的介绍: 收藏
分享
引用; 《中国临床药理学杂志》2019年第12期35卷 1316-1320页; 作者：衡明莉王北琪王骏国家药品监督管理局药品审评中心; 美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年9月发布了《药物和生物制品临床试验适应性设计》的指导原则草案,该指导原则讨论了适应型设计的范围、动机、原则、类型、注意事项等几个方面。我国目前尚未专门制订适应性临床试验的指导原则,通过...; 美国食品药品监督管理局(FDA)于2018年9月发布了《药物和生物制品临床试验适应性设计》的指导原则草案,该指导原则讨论了适应型设计的范围、动机、原则、类型、注意事项等几个方面。我国目前尚未专门制订适应性临床试验的指导原则,通过本文介绍,希望对我国使用适应性设计药物的研发和审评工作提供参考。; 来源：详细信息评论

限定检索结果