摘要：目的:建立复方斯亚旦生发酊剂中总皂苷的提取工艺。方法:以常春藤皂苷元为对照,以总皂苷含量为指标,设计L_93_4正交实验,确定最佳的提取工艺。结果:10倍量95%乙醇提取1次,每次2h为优化提取方案。结论:本工艺条件对复方斯亚旦生发酊总皂苷的提取收率高且稳定,为复方斯亚旦生法酊总皂苷的工业化生产和新药开发提供了依据。

摘要：目的评价以穿心莲内酯制备的pH依赖型结肠靶向片的体外释放性能。方法以穿心莲内酯为评价指标,对制剂的包衣处方进行筛选,在单因素试验基础上,应用正交试验设计优化包衣液处方。通过溶出曲线的相似性f2因子法评价不同释放曲线的相似性,采用体外释放度测定方法考察制剂的体外释药性能。结果以Eudragit S100为包衣材料、邻苯二甲酸二乙酯为增塑剂,增塑剂用量占聚合物30%的包衣液,使片芯包衣增重达6%。体外释放度测定结果表明,在人工胃液2 h、人工小肠液3 h未检测到穿心莲内酯,而在人工结肠液2 h指标累积溶出率达80%以上。结论制备的穿心莲内酯结肠靶向片能达到结肠定位释药目的 。