摘要：由新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的全球大流行,对全球公众健康产生了严重影响。新型冠状病毒疫苗的接种可能成为终止新冠疫情的最有效手段之一。当前疫苗开发主要以病毒S蛋白作为抗原,采用不同设计路线。目前正式发表的Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据的项目有10项,这些项目所报告之候选疫苗的安全性、免疫原性和疫苗保护效力,尚待Ⅲ期临床研究结果进一步评估。当前新冠疫苗的研发和制备仍面临着诸多风险,也为疾病诊治带来挑战,应扩大全球合作进一步推动疫苗研发、疫情控制。

摘要：NSCLC的一线治疗　　伊立替康联合顺铂的疗效和不良反应以铂类为基础的两药联合方案仍是晚期NSCLC的标准化疗方案,日本Kubota等设计了4个方案比较试验(FACS),研究伊立替康联合顺铂在晚期NSCLC治疗中的作用.2000年10月～2002年6月间共入组602例,年龄20～74岁,均为病理学证实的ⅢB或Ⅳ期NSCLC,未接受过化疗,有可测量病灶,ECOG评分0/1分.　　……

摘要：目的　观察磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒 (以下简称流感 )受试者中的临床疗效、安全性及耐受性。方法　采用随机、双盲和安慰剂对照的多中心临床试验设计。共入组 478例 ,入组条件为年龄≥ 18岁 ,≤ 6 5岁 ;发热≥ 37 8℃ ;至少有两个流感样症状 ;出现症状后不超过 36h。合格的受试者随机接受磷酸奥司他韦 75mg或安慰剂治疗 ,每日 2次 ,共 5d。结果　证实为流感患者(即ITTI总体 )有 2 73例 ,试验组 134例 ,对照组 139例。ITTI总体试验组疾病持续时间中位数为 91 6h(95 %可信区间为 80 2～ 10 1 3h) ,对照组疾病持续时间中位数为 95 0h(95 %可信区间为 84 5～10 5 3h) ,两组疾病缓解率差异有显著性 (P =0 0 46 6 )。ITTI总体试验组症状总分下降值的曲线下面积中位数为 1382 9,明显高于对照组 (12 36 7,P =0 0 196 )。共有 45 9例可进行安全性分析 ,试验组和对照组不良反应发生率差异无显著性。不良反应主要为消化系统症状。结论　磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度 ,其安全性和耐受性较好 ,适合在临床中推广使用。

摘要：背景与目的表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变是决定表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)疗效最重要的预测因子,对EGFR基因突变进行检测,对指导患者个体化治疗具有重要意义。EGFR基因突变检测方法有很多,每种方法各有优缺点,本研究拟采用扩增阻滞突变系统(ampli cation refractory mutation system,ARMS)技术与Taqman探针相结合的方法,建立一种能快速、敏感及特异检测非小细胞肺癌EGFR基因突变的方法。方法首先,应用Primer Premier5.0软件在EGFR基因E746_A750和L858R处设计ARMS引物及Taqman水解探针。然后,以包含E746_A750缺失和L858R点突变的质粒为研究对象,进一步分析所建立方法的灵敏度、敏感性以及特异性。最后,用所建立的ARMS-Taqman法检测100例非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)临床标本。结果在无背景DNA干扰的情况下,ARMS-Taqman法检测灵敏度可达10copies。对于检测敏感性,在500copies/L野生型基因背景下,其敏感性达1%;在5,000copies/l野生型基因背景下,其敏感性高达0.1%-0.5%。对于检测特异性,以正常人白细胞DNA为研究对象,21L858R突变存在一定程度的非特异性扩增,但其最小Ct高达14.89,而19Del未见非特异性扩增。对100份临床标本进行检测,19Del21例,21L858R18例,总突变率为39.0%。结论我们所构建的ARMS-Taqman法是一种快速、简便以及具有较高灵敏度和特异性的EGFR基因突变检测方法,值得在临床上进一步推广和验证。

摘要：目的验证盐酸阿比朵尔在中国自然获得流行性感冒受试者中的临床疗效并观察其安全性和耐受性。方法采用随机、双盲和安慰剂对照的多中心临床试验设计。共入组232人,入组条件为年龄≥18岁,≤65岁;发热≥37.8℃;符合流感疑似病例诊断标准;出现症状后不超过36h。合格的受试者随机接受盐酸阿比朵尔200mg或安慰剂治疗,每日3次,共5d。结果疗效分析总体为PPi,即指按规定服用药物并完成所有随访且实验室检查证明为流感病毒感染的病例,试验组59例,对照组66例。两组疾病缓解率经生存分析Logrank检验,试验组缓解率高于对照组。试验组疾病持续时间中位数为72.00h(95%可信区间为66.00～78.00h),对照组疾病持续时间中位数为96.00h(95%可信区间为87.46～104.54h),两组比较差异有显著性(P=0.0083)。试验组症状总分下降值的曲线下面积中位数为780.00(95%可信区间为700.77～859.23),对照组中位数为684.00(95%可信区间为559.81～808.19),两组经Wilcoxon检验差异有显著性(P=0.005)。共有232例可用于安全性分析熏试验组113例,对照组119例。共有20例不良事件可能与研究药物有关,其中试验组7例(6.19%),对照组13例(10.9%),两组间差异无显著性(P=0.245)。不良反应主要为消化系统症状和血清转氨酶升高。结论盐酸阿比朵尔在流感发病?

摘要：目的建立一种实时荧光定量逆转录PCR方法,对非小细胞肺癌间变淋巴瘤激酶(ALK)融合基因进行快速、敏感和特异检测。方法首先,应用Primer Premier 5.0软件,针对棘皮动物微管相关蛋白4(EML4)-ALK常见融合变异V1、V2、V3a和V3b设计引物和Taqman水解探针。然后,以包含EML4-ALK融合变异V1、V2、V3a和V3b的假病毒颗粒为研究对象,进一步分析所建立方法的灵敏度、敏感性和特异性。最后,用所建立的方法检测50例非小细胞肺癌临床标本,其中包含3例ALK-荧光原位杂交(FISH)(+)样本。结果在无背景RNA干扰情况下,建立的实时荧光定量逆转录PCR方法检测灵敏度高达10拷贝/!l。在500拷贝/!l的野生型背景RNA下,其敏感性达1%,在5000拷贝/!l的野生型背景RNA下,其敏感性达0.5%。对于检测特异性,以正常人白细胞及血浆RNA为研究对象,均未见非特异性扩增。对50例非小细胞肺癌临床标本进行检测,47例阴性标本检测均为阴性,3例ALK-FISH(+)标本2例检测阳性,1例未检出,未检出原因与标本RNA提取失败有关。结论本研究建立的实时荧光定量逆转录PCR方法是一种快速、简便以及具有高灵敏度和特异性的EML4-ALK融合基因检测方法,值得在临床进一步验证和推广。

摘要：目的　验证磷酸奥司他韦在自然获得流行性感冒 (流感 )患者中的临床疗效并观察其安全性和耐受性。方法　采用随机、双盲和安慰剂对照的临床试验设计。 95例患者随机接受磷酸奥司他韦 75mg或安慰剂治疗。 结果　证实流感患者 (即ITTI总体 ) 6 0例 ,治疗组 2 9例 ,对照组 31例。ITTI总体治疗组疾病持续时间中位数为 74.5h( 95 %可信区间为 5 7.0～ 10 4.3h) ,对照组疾病持续时间中位数为 119.0h( 95 %可信区间为 90 .4～ 138.8h) ,两组疾病缓解率在统计学上差异有显著性(P =0 .0 13 5 )。ITTI总体治疗组症状总分下降值的曲线下面积中位数为 15 15 .2 ,高于对照组的12 33 .8,但无统计学意义 (P =0 .12 76 )。共 91例可进行安全性分析 ,总结不良反应的发生率 ,治疗组和对照组无统计学差异。不良反应主要为消化系统症状。结论　磷酸奥司他韦在流感发病后早期使用 ,可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度 ,而且其安全性和耐受性好。

摘要：最近几年来军旅题材影视作品在各大电视频道开始热播,同时这些影视作品的观众群体是非常广泛的,表现各时期不同阶段战争情况和部队生活的连续剧《士兵突击》、《亮剑》、《雪豹》等在观众中都获得了很大反响,除此之外电影形式的军旅题材作品也获得了前所未有的成功,为庆祝伟大时期表现我国载人航天工程的故事影片《飞天》在建党90周年期间上映,在业界广受好评至今给我们留下深刻印象。近年来军旅剧火爆荧屏,带给观众一场场视觉盛宴,与此同时,我们发现学界对军旅题材影视作品的研究越来越多,军旅剧"热"逐渐形成。纵观其发展态势,有的从叙事学角度进行研究,有的从心理学视角进行阐述,有的论述其影像艺术特质的作品,有的用文艺理论对其进行批评的作品,本文将综合这些角度进行简要分析和梳理。

摘要：目的探讨希望水平在晚期肺癌患者抑郁与心理韧性水平的中介效应,为临床医护人员开展心理韧性相关干预,改善患者抑郁状态提供理论依据。方法采用便利抽样法选取2019年10月至2020年12月在北京协和医院肺癌诊治中心接受规律治疗的202例肺癌患者为研究对象。应用Herth希望量表、心理韧性量表(CD-RISC)、抑郁自评量表(SDS)以及自行设计的患者人口学特征和疾病特征资料调查表对患者进行问卷调查。结果晚期肺癌患者抑郁水平与患者心理韧性呈负相关(r=-0.50,P<0.01),患者希望水平与心理韧性呈正相关(r=0.62,P<0.01),患者抑郁水平与希望水平呈负相关(r=-0.44,P<0.01);晚期肺癌患者希望水平在抑郁状态与心理韧性中存在部分中介效应,中介效应值为-16.51(95%CI=-0.20~-0.03),中介效应占比为19.83%。结论接受规律治疗的晚期肺癌患者抑郁程度较高,希望在抑郁状态和心理韧性之间起到部分中介效应。医护人员可通过干预提升晚期肺癌患者的信心和希望,改善悲观情绪。

摘要：目的设计抗肿瘤药物安全管理系统,从处方源头拦截超剂量医嘱,保障抗肿瘤药物临床应用的安全性。方法制订88种抗肿瘤药物阈值拦截/警示策略,建立抗肿瘤药物安全管理系统,对超剂量抗肿瘤药物医嘱进行拦截/警示。调取2021年1—6月抗肿瘤药物安全管理系统中的拦截/警示数据并进行统计分析。结果抗肿瘤药物安全管理系统共拦截/警示医嘱665条,其中触发拦截功能的医嘱共642条(96.54%),触发警示功能的医嘱共23条(3.46%);拦截/警示的药品以口服片剂为主(74.29%);被拦截医嘱中,频次错误占比最高(64.22%),其次为途径错误(11.73%)和剂量错误(9.92%)。拦截超剂量医嘱564条,涉及抗肿瘤药物28种;拦截次数最多的抗肿瘤药物为甲氨蝶呤片,平均超剂量7倍;注射用培美曲塞二钠平均超剂量倍数排名第1,平均超剂量1000倍。拦截超途径医嘱78条,涉及5种抗肿瘤药物。结论抗肿瘤药物安全管理系统从处方环节杜绝了医嘱超剂量用药错误,切实保障了抗肿瘤药物的用药安全。