摘要：目的优选化湿败毒颗粒(Huashi Baidu Granules,HBG)的喷雾干燥工艺。方法利用Box-Behnken设计-响应面法(Box-Behnken design-response surface method,BBD-RSM)设计实验,以药液相对密度、进风温度及进料速率为考察因素,得粉率、芍药苷、甘草素、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、甘草酸、和厚朴酚和厚朴酚的转移率的综合评分为评价指标,优选最佳喷雾干燥工艺。结果HBG的最佳喷雾干燥工艺为药液相对密度1.02,进风温度175℃,进料速率50%,验证试验的综合评分分别为92.57、92.50、91.96,各质量指标的RSD均小于3.0%。结论该方法优选的喷雾干燥工艺稳定可行,可为HBG的制剂工艺提供参考。

摘要：目的 优化石菖蒲挥发油高速剪切包合工艺。方法 以β-环糊精为包合材料,采用高速剪切包合技术制备石菖蒲挥发油包合物,以包合物得率、β-细辛醚包合率为评价指标,结合信息熵-响应面法对剪切转速、剪切时间、β-环糊精与挥发油的质量比、β-环糊精与水的质量比进行考察,计算综合评分优化包合工艺。建立设计空间,选取5个试验点检验模型的预测能力,并采用红外光谱对包合物进行质量评价。结果 石菖蒲挥发油高速剪切包合工艺的可操作空间为:剪切转速4 400~6 000 r/min;剪切时间3.5~5.0 min。验证试验的综合评分分别为0.909 9、0.922 8、0.910 8、0.886 4、0.882 3,实测值与预测值差异无统计学意义,模型具有较好的预测性。傅里叶变换红外光谱显示石菖蒲挥发油包合物已形成。结论 高速剪切包合法制备包合物具有节能省时、包合率高等优点,所建立的设计空间内工艺稳定可行,可为石菖蒲挥发油包合物的工业化生产提供参考。

摘要：目的:优选以喷雾干燥方式制备丹皮酚-β-环糊精(β-cyclodextrin,β-CD)的包合工艺。方法:采用L_(9)(3^(4))正交试验设计,以β-CD与丹皮酚的用量比、β-CD与水的用量比、包合时间、喷雾干燥进出风温度为考察因素,以包合物得率和丹皮酚包合率的综合评分为评价指标,优选丹皮酚-β-CD的包合工艺。对包合物和物理混合物进行热稳定性、湿稳定性试验,考察其稳定性。结果:优选的包合工艺为:取丹皮酚结晶置于研钵中,加适量95%乙醇溶解,β-CD与丹皮酚的用量比为10∶1、β-CD与水的用量比为1∶6、包合时间为2h、喷雾干燥进出风温度为185/90℃。验证试验的包合物得率均值为80.59%、丹皮酚包合率均值为81.84%,各指标的RSD均小于3%。在高温、高湿条件下,丹皮酚经包合后较物理混合物的稳定性有显著提升。结论:优选的包合工艺稳定可行,为丹皮酚-β-CD包合物的产业化生产提供了新方法。