摘要：目的系统评价广西地区中西医结合治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法检索CNKI、VIP、万方数据库和Pubmed、the Cochrane Library数据库,查找广西地区中西医结合治疗慢性心力衰竭的随机对照试验和半随机对照试验,采用Cochrane方法评价每篇文献质量,然后采用Rev Man软件进行Meta分析。结果共纳入19个试验。Meta分析结果:治疗组左室射血分数、每搏量、患者6 min步行试验均较对照组显著改善(P均<0.01),治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.01)。结论现有证据表明在常规西药基础上加用中医药治疗慢性心力衰竭具有较好的疗效。但目前的Meta分析纳入研究质量较低,结果有待进一步验证,真正评价中西医治疗慢性心力衰竭的疗效还需要大样本、多中心的严格设计的高质量随机对照试验。

摘要：目的对广西地区中医药治疗慢性心力衰竭(CHF)的临床研究文献进行系统评价。方法在CNKI上检索从1980-2014年的临床研究文献,按标准纳入文献,提取其研究方法及内容,建立数据库,运用统计软件进行分析。结果在131项纳入研究中,明确诊断标准的116篇(88.54%),有辨证分型的32篇(24.43%),有疗效标准的123篇(93.89%),明确规定观察结局指标的89篇(67.94%),随机对照试验108篇(82.44%),对数据进行统计学分析的119篇(90.84%),不良反应报告的47篇(35.88%),随访报告的8篇(6.11%)。结论 CHF中医治疗性临床研究呈递增趋势,但临床方法学设计仍存在很多问题有待提高。应该开展多中心大样本试验,规范诊断标准和疗效标准,完善统计方法、不良反应报告和随访等。

摘要：临床试验设计是临床试验中的关键环节之一。规范化的临床试验设计是完成临床试验的前提和基础。中药疗效的优势是通过整体调节来改善证候的失衡,提高患者的生存质量。中药的序贯疗法讲的是量效关系,它的研究不能脱离临床,离开证候、症状。应建立以临床疗效评价为中心,采用现代科学技术,临床与试验相结合,探索中药序贯意义。证候是中医诊断与疗效评价的核心所在,撇开证候的改善,完全用西医的指标体系评价中医的疗效,无异是本末倒置,不利于中医药的发展。因此文章通过对外感发热的临床试验设计来达到完成中药序贯疗法临床试验的成功。