摘要：为了消除研究与开发的瓶颈和提高效率,制药公司正在对药物发现与开发的所有阶段进行评估,从靶的证实和化合物的设计到临床试验和生产过程。各公司都在积极采用各种新方法加速研究与开发的进程。

摘要：美国食品药品管理局(FDA)已以指导文件的方式向制药工业发出通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)的开创性组成部分。FDA指出,质量不是在产品中检验出来的,而是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。

摘要：　　美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分.FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的.为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督.这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的.　　……

摘要：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知．支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言．质量不是在产品中检验出来的．质量应该是在过程中形成的．或者是由过程设计决定的。为此．FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。

摘要：工业和学术界许多项目都是基于天然产物，或者是被设计成类似于天然产物的化合物。人们通过三种方法超越天然产物：一是通过组合化学技术，围绕天然产物骨架构建化合物；二是通过定向多样性合成路线，合成天然产物类似物；三是根据各种可用于即定目标分子合成的途径，创造天然产物新衍生物。

摘要：美国食品药品管理局（FDA），已以指导文件的方式向制药工业发出了通知，支持将过程分析技术（PAT）作为现行生产质量管理规范（cGMP）更广泛的开创性组成部分。FDA断言，质量不是在产品中检验出来的，质量应该是在过程中形成的，或者是由过程设计决定的。为此，FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的，是建立在科学和风险评估基础之上的。

摘要：为了消除研究与开发的瓶颈和提高效率，制药公司正在对药物发现与开发的所有阶段进行评估，从靶的证实和化合物的设计到临床试验和生产过程；各公司都在积极采用各种新方法加速研究与开发的进程。

摘要：羰基还原酶具有高度的立体选择性和催化活性,是生物催化合成手性化合物中应用最为广泛的催化剂之一。由于天然来源的羰基还原酶表达水平低、分离纯化困难以及催化效率不理想等原因,限制了羰基还原酶的工业化应用。利用基因工程技术对羰基还原酶进行分子改造,可显著提高其催化活性。本文中,笔者就羰基还原酶体外分子改造的不同策略、研究进展及其成果进行综述,总结其分子改造的一般规律,展望其发展方向,为微生物来源羰基还原酶的体外分子改造研究提供借鉴。

摘要：本试验旨在利用体外产气法研究不同非纤维性碳水化合物/中性洗涤纤维(non-fiber carbohydrates/neutral detergent fiber,NFC/NDF)的底物条件下外源纤维素酶(exogenous fibrolytic enzymes,EFE)对底物产气、降解和发酵特性的影响,找出不同底物条件下适宜的EFE添加水平。采用2×5交叉分组试验设计,5个NFC/NDF底物水平(0.85、1.02、1.19、1.36和1.53)分别添加5种水平的EFE(0,2,4,8和16mg/g DM)进行体外发酵。结果表明,1)不同NFC/NDF底物和EFE水平对体外总产气量(GP48)和产气参数(b、c和L)均有显著的影响(P0.05)。由此,本试验发现,NFC/NDF底物影响了EFE的添加效应,NFC/NDF=0.85时,16mg/g EFE水平组有较好纤维降解效果;NFC/NDF分别为1.02、1.19和1.36时,EFE最适添加剂量为4mg/g;NFC/NDF=1.53时,底物中添加EFE没有正面效应。