摘要：背景:血脂异常是动脉粥样硬化和冠心病等心脑血管疾病发生的重要危险因素。目的:观察调脂增寿汤干预血脂异常患者的临床疗效。设计:随机分组对照观察。单位:解放军总医院肿瘤科、中医科和心内科。对象:2002-02/2004-01解放军总医院心内科和中医科血脂异常住院患者及血脂门诊患者120例。方法:120例血脂异常患者随机分为3组,中药组43例,给予调脂增寿汤,1剂/d,早晚饭前分服;西药组40例,给予普伐他汀钠,10mg/片,1片/d,每晚睡前口服;中西药组37例,给予普伐他汀钠和调脂增寿汤,其药物剂量、组成及服用法均同前。各治疗8周,观察其疗效、血脂变化及不良反应情况。主要观察指标:各组患者的疗效及不良反应情况的比较。结果:共纳入患者120例,因是外地患者失去联络及未能及时复诊共失访27例,其余的93例患者全部完成数据采集。①各组疗效比较:中药组和西药组有效率相似(81%,80%,P>0.05),且均小于中西药组(97%,P<0.05)。②各组治疗前后血脂系列变化的比较:中药组三酰甘油由(2.59±1.64)mmol/L降至(1.56±0.72)mmol/L,血清总胆固醇由(5.30±1.71)mmol/L降至(4.35±0.85)mmol/L(P<0.01);高密度脂蛋白胆固醇由(1.32±0.37)mmol/L升至(1.50±0.22)mmol/L(P<0.05);西药组三酰甘油由(2.84±1.50)mmol/L降至(2.04±0.98)mmol/L,血清总胆固醇由(5.50±1.22)mmol/L降至(4.71±0.89)mmol/L(P<0.05,P<0.01);载脂蛋白A1由(1.24±0.21)g/L升至(1.49±0.15)g/L(P<0.01);中西药组对降低三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B、升高载脂蛋白A1和高密度脂蛋白胆固醇均疗效显著(P<0.01,P<0.05)。③不良事件和副反应:中药组不良反应例数低于西药组(1例,7例)。结论:调脂增寿汤治疗血脂异常临床疗效确切,且不良反应发生率低。