摘要：目的:研究阿立哌唑片在健康人体的药动学。方法:采用开放、平行试验设计,44名中国健康志愿者分别单次或多次口服阿立哌唑片。采用LC-MS/MS测定阿立哌唑及代谢物脱氢阿立哌唑的血药浓度,以WinNolin按照非房室模型计算药动学参数。结果:在10～30 mg剂量范围内,AUC0～t和Cmax均与剂量呈线性比例关系。连续服药14 d(10 mg.d-1)后,阿立哌唑在体内达到稳态,并出现明显蓄积。安全性评价结果显示,不良反应多为轻度或暂时性的,并与剂量无关。结论:在10～30 mg剂量范围内,阿立哌唑在中国人体内呈线性药动学特征,多次服药后在体内有明显蓄积,该药在中国健康受试者体内耐受良好。

摘要：目的评价膳食纤维对中国成年人体内多种维生素吸收的影响。方法采用开放、双周期、交叉试验设计,选择12名中国成年受试者,以代谢动力学的研究方法评价受试者在口服多种维生素(A、B1、B2、C、D、E)后,高、低膳食纤维膳食对受试者体内维生素吸收的影响。结果血清维生素A、B2、C、D、E的达峰浓度和浓度-时间曲线下面积,以及0-4h尿中维生素B1排出量在高、低膳食纤维组均无统计学差异。结论高纤维膳食对维生素A、B1、B2、C、D、E在成年人体内的吸收没有明显抑制或促进作用。

摘要：目的采用13C呼气试验和血糖测定的方法评价非水溶性膳食纤维对健康成年人碳水化合物吸收的影响,比较其敏感度。方法入选10例中国健康成年受试者,随机分成2组。采用开放、双周期、交叉试验设计,在每个试验周期,受试者分别服用无膳食纤维或高膳食纤维试验餐,采集空腹和餐后系列时间点血样和呼气样本,测定血糖和13CO2丰度。两个周期间隔1d的清洗期。结果高膳食纤维组的餐后血糖峰值低于无膳食纤维组,达峰时间延迟,但差异无统计学意义(P>0.05);餐后0～3h血糖曲线下面积在两组间差异无统计学意义(P>0.05);13C呼气试验结果与血糖代谢动态变化趋势一致,但13C丰度变化曲线清晰显示膳食纤维对人体对碳水化合物吸收的作用(高纤维膳食组***,无纤维膳食组***)。结论与血糖测定相比,13C呼气试验能够更加灵敏地反映膳食纤维对人体碳水化合物吸收的影响。