摘要：目的建立测定人体血浆中头孢地尼浓度的UPLC-MS/MS方法,评价3种头孢地尼口服药物在健康人体内的生物等效性。方法随机、自身前后三交叉的试验设计。24名健康男性受试者单剂量口服3种头孢地尼100 mg,用UPLC-MS/MS法测定其血药浓度,计算主要药代动力学参数及相对生物利用度,评价3种药物的生物等效性。结果头孢地尼的线性范围为11.50~2300.00ng·m L^-1,批内、批间精密度（RSD）均小于10%。受试药物（片剂,分散片）与参比药物（胶囊）的主要药代动力学参数为,tmax分别为（3.00±0.80）,（3.20±0.90）和（3.50±0.70）h;Cmax分别为（548.96±184.58）,（607.09±236.38）和（570.18±172.37）ng·m L^-1;t1/2分别为（2.00±0.30）,（1.90±0.40）和（1.90±0.30）h,AUC0-t分别为（2755.35±956.10）,（3037.49±1014.42）和（2756.43±804.06）ng·m L^-1·h。头孢地尼片和头孢地尼分散片分别以胶囊为对照,相对生物利用度分别为（104.2±37.5）%和（111.8±30.3）%。结论建立的分析方法灵敏、快速、准确。3种头孢地尼在健康人体内的生物等效。

摘要：治疗药物监测(TDM)是通过测定体内药物浓度(主要指血液药物浓度),结合药物代谢动力学和药物效应动力学基本理论,设计个体化给药方案,从而实现最佳药物治疗效果并降低毒性,是个体化用药和个体化医疗的重要工具和手段。TDM是一门多学科交叉性学科,需要多学科共同合作才能确保监测结果的准确性,以及保证检测结果具有临床指导意义。护士在TDM中主要负责血液样本的采集工作,由于TDM不同于其他临床检测,在TDM日常监测工作中监测的药物不同要求的采血时间点和采血个数不一样,采血所用器皿和血液样本采集后的处理方式也各不相同,采样环节如出现差错会对TDM结果的临床可靠性产生重要影响,甚至可能会误导临床决策。因此,TDM采样工作对护士的要求很高,而目前针对临床护士的相关教育较少,导致TDM采样易出错。该文将目前TDM常见的药物信息和采样、送样要求进行归纳总结以供临床护士采样和进行患者教育时应用,以期避免采样环节出现差错而影响TDM结果的临床应用。