摘要：药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具,该研究提供一个这些方法总的概述,并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种:专家判断或全面内省法、计分推算法、概率法或贝叶斯法。专家判断法是基于先前已有的知识和经验的非标准化方法对个案进行评估,以得出因果关系的结论;计分推算法是设计一系列的问题,通过计算回答问题的分数来判断因果关系的可能性;贝叶斯法是通过使用个例报告的相关信息把药品因果关系的先验概率转化为后验概率的过程。先验概率是用流行病学信息计算得来,后验概率与这个背景信息相比得出因果关系的可能性。另外,不同的评价方法因果关系的分类也不同,因果关系评价的标准也不同。总之,目前仍然没有一种通用的因果关系评价方法。

摘要：目的通过收集分析PET-CT不良事件报告,发现该产品安全性特点。方法收集2007~2016年FDA MAUDE数据库以及2006~2017年中国知网数据库,并对不良事件数据进行汇总标注,使用描述性方法对数据进行统计分析。结果PET-CT不良事件主要表现为机械损伤对患者造成的伤害以及数据采集与图像重建的故障表现。结论该产品在临床使用以及产品设计过程中应当关注上述风险。