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浅谈临床试验项目管理系统的设计和应用: 收藏
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引用; 《中国临床药理学杂志》2020年第14期36卷 2136-2139页; 作者：郝梅丛翠翠王瓅珏张东湖黄锋王天兵北京大学人民医院医学信息中心北京100044 北京大学人民医院科研处北京100044 北京大学人民医院创伤救治中心北京100044 北京大学移动数字医院系统教育部工程研究中心北京100871; 目的拟解决临床试验传统纸质管理方式工作效率低、质控难度大及协同管理难等问题。方法在医院现有信息化基础上,依据国际通用规则、药物临床试验管理规范和医院标准操作规程,设计并搭建了临床试验项目管理系统。结果该系统已完成一期实...; 目的拟解决临床试验传统纸质管理方式工作效率低、质控难度大及协同管理难等问题。方法在医院现有信息化基础上,依据国际通用规则、药物临床试验管理规范和医院标准操作规程,设计并搭建了临床试验项目管理系统。结果该系统已完成一期实施,实现了立项审查、伦理审查、协议审查、试验实施、中心药房管理、结题审查等主要环节的信息化管理。经过4年的实际应用,提高了工作效率,提升了服务质量,获得了研究者、申办方、管理部门等的高度认可。结论临床试验项目管理系统有助于实现临床试验项目统一、规范、专业的管理,为临床试验的顺利实施提供了有力保障。; 来源：详细信息评论

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