摘要：队列研究适用于评价复杂干预的综合效果,允许个体化治疗,结合中医药临床用药的特点,队列研究逐渐被应用于中医药临床疗效评价研究。文章从方案设计、随访实操、课题管理、统计分析四个方面,总结了中医药防治三阴性乳腺癌术后复发转移课题研究过程中遇到的问题及其解决方案,为观察研究性课题管理遇到的问题提供一定的建议和参考。

摘要：目的评价加味升血贴预防恶性肿瘤患者化疗所致血液学毒性的疗效及安全性。方法采用随机、对照、双盲、双模拟的研究设计,将138例符合条件的患者分为治疗组和对照组各69例。治疗组应用加味升血贴贴脐治疗,每日1贴;同时口服利可君片模拟剂,每次30 mg,每日3次。对照组口服利可君片,每次30 mg,每日3次;同时予加味升血贴模拟剂,每日1贴。化疗第1天开始用药,连续治疗14天,观察期为21天。分别于治疗前后不同时间检测血常规指标、生活质量评分、中医症状评分、体重、KPS评分及安全性指标。结果与治疗前比较,治疗组血小板计数在治疗7、14天,对照组在治疗4、7、14、21天均明显下降(P0.05)。结论加味升血贴对肿瘤患者化疗所致血液学毒性具有一定的保护作用,同时可提高患者生活质量,减轻化疗所致的神疲乏力、腹胀症状并且安全可靠。

摘要：为了对正在实施的紫龙金片治疗非小细胞肺癌的前瞻性真实世界研究数据进行中期分析,初步评估紫龙金片改善患者临床结局的可能优势,采用前瞻性注册登记研究设计,招募确诊为非小细胞肺癌的患者,依据是否使用过紫龙金片区分为暴露组和非暴露组。选择其中随访时长超过18个月的患者数据,采用倾向性评分匹配对重要临床因素进行控制,对患者生存时间数据进行生存分析,采用Kaplan-Meier法计算估计生存率,采用Cox比例风险回归模型估算2组间的风险比(HR),比较2组人群的终点事件发生率、估计生存率、体力状态和生活质量评分。结果表明:暴露组死亡和失访发生率在匹配前后均低于非暴露组(P<0.05)。生存分析显示匹配前后暴露组估计生存率高于非暴露组,其中第18个月2组估计生存率匹配前分别为0.872和0.823,匹配后分别为0.865和0.816。2组生存曲线具有显著差异(P<0.05),匹配前后HR分别为0.661和0.474。匹配前后在第6个月和第18个月访视点时,暴露组美国东部肿瘤协作组体力状态评分(ECOG-PS)评分0分的比例较高(P<0.05)。匹配后在第6个月访视点时暴露组欧洲五维健康量表健康状况视觉模拟评分(EQ-VAS)显著高于非暴露组(P<0.05)。研究结果证明紫龙金片的临床应用能降低非小细胞肺癌患者的死亡终点发生率,提高患者生存率,并在维持患者体力状态和生活质量评分方面表现出优于非暴露组的趋势。

摘要：目的:探讨信息化管理在药物临床试验管理中的应用。方法:结合我院药物临床试验运行特点、流程及临床试验过程中易出现的药物、医嘱、检验检查管理方面的问题,设计了药物临床试验信息管理系统并介绍了其功能实测情况。结果:通过信息化管理,实现了对药物和项目的全程管理,方便研究者开具药物、检验检查医嘱;并且与医院信息系统、检验科的实验室信息系统、心电图室的心电信息系统建立了接口,实现了数据共享;避免了检验科室烦琐的手工录入,研究者可及时查阅到受试者的检验结果;解决了心电图图像信息不能溯源的问题。结论:药物临床试验信息化管理使项目管理更加规范,减少了差错发生机会,加强了关键环节的质量管理,从而有效地提升了药物临床试验机构的管理水平。

摘要：中医在肿瘤的治疗上一直发挥着重要作用,但对于中医治肿瘤,公众普遍存在以下六大误区:误区一:补药能抗癌。肿瘤病人在手术后、放化疗后,身体虚弱,需要补养,于是很多人误以为补品能治疗肿瘤。有的保健品广告甚至把没有实际疗效的保健食物吹嘘成抗癌的灵丹妙药,

摘要：分析了在进行城市道路规划设计中涉及的诸多相关因素。

摘要：目的观察中医辨证治疗对乳腺癌术后复发转移高危人群的疗效,评价中医辨证治疗对乳腺癌高危患者生存率及生存期的影响。方法采用前瞻性队列研究设计,将接受规范化中医辨证治疗作为暴露因素,以ⅡA~ⅢC期乳腺癌术后复发转移高危患者作为研究对象,按照治疗方法将受试者分为中西医结合队列（中药＋内分泌治疗）、中医队列（中医治疗）、西医队列（内分泌治疗）和观察队列,比较4队列累计无病生存率、总生存率及无病生存期（DFS）和总生存期（OS）情况。结果中西医结合队列、中医队列、西医队列1、2、3年累计无病生存率均高于观察队列,差异有统计学意义（P〈0.05）。4个队列的累计总生存率差异无统计学意义（P〉0.05）。截至随访结束,354例受试者中共有65例乳腺癌术后高危患者发生复发转移、8例死亡,中西医结合队列、中医队列、西医队列、观察队列复发转移患者的中位DFS分别为17.00个月（95%CI：13.97~25.41个月）、16.87个月（95%CI：9.8~40.8个月）、13.93个月（95%CI：10.9~25.61个月）、12.61个月（95%CI：10.41~14.45个月）,4队列复发转移患者的DFS差异无统计学意义（P〉0.05）。4队列中ⅢB~ⅢC期患者的累计无病生存率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;其中中西医结合队列、中医队列、西医队列患者的累计无病生存率均高于观察队列患者,差异有统计学意义（P〈0.05）;4队列各肿瘤分期患者累计总生存率的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论中医辨证治疗可提高激素受体阴性乳腺癌术后高危患者的累计无病生存率,尤其是肿瘤分期为ⅢB~ⅢC期的高危患者。无论接受何种治疗方法,尚不能在短期内明显延长乳腺癌高危患者的DFS和OS。