摘要：目的旨在建立武汉市学龄前儿童体脂率百分位数参考值及参考曲线,并分析不同人体测量指标与体成分的相关性,评价其在筛查学龄前儿童肥胖中的可靠性。方法采用横断面研究设计,通过整群随机抽样的方法于2021~2023年选取武汉市江汉区及汉阳区2710名3~5岁学龄前儿童进行调查,应用康娃WS-RT-2U体检仪及皮尺测量其身高、体重、腰围(WC)和臀围,同时计算身体质量指数(BMI)、腰围身高比(WHtR)和腰围臀围比(WHR);采用InBody 230体成分仪通过生物电阻抗法测量其体脂率(PBF)、脂肪质量及去脂肪质量。利用广义可加模型(GAMLSS)对儿童体脂率数据进行拟合,构建武汉市学龄前儿童体脂率的百分位数参考值;通过计算脂肪质量指数(FMI)及去脂肪体质量指数(FFMI),对BMI构成进行分解;以建立的PBF P95为肥胖标准参考值,使用受试者工作特征(ROC)曲线来评估BMI、WC、WHtR及WHR在肥胖筛查中的效果。结果在学龄前期,男女童体脂率随年龄增长逐渐下降,且男童下降幅度大于女童。同性别年龄不同体重状态儿童BMI的差异主要由FMI贡献(56%~82%),且BMI越大FMI贡献比例越高。ROC曲线分析显示,BMI的曲线下面积(AUC)接近1.0(男童=0.942;女童=0.937),显著大于WC、WHtR及WHR的AUC值(P<0.05)。结论本研究构建了武汉市学龄前儿童体脂率百分位参考值及生长曲线,并发现BMI是学龄前儿童肥胖筛查最佳评价指标,可为本地区学龄前儿童的生长发育评价和肥胖的识别提供参考依据。

摘要：选择合适的方法探索药物的最大耐受剂量(MTD)一直是Ⅰ期耐受性试验设计的要点。贝叶斯最优区间(BOIN)设计是一种新颖的确定MTD的模型辅助设计,兼顾规则设计的简单性及模型设计的良好特性,具有可操作性强、安全性高、识别MTD准确性高、灵活高效等优点。本研究模拟临床试验,采用BOIN设计进行操作说明。

摘要：目的探究空气污染物长期暴露与4~7岁儿童行为问题的关联。方法采用横断面研究设计,调查了2303名4~7岁儿童,采用儿童行为量表(children behavior checklist,CBCL)评估儿童行为问题,采用克里金插值法估计个体6种空气污染物(SO_(2)、NO_(2)、CO、O_(3)、PM_(2.5)和PM_(10))平均暴露水平,测量时间为自CBCL测量当日起向前推算1年。采用限制性立方样条回归探究污染物与行为问题的非线性关联,并利用混合线性模型探究二者之间的线性关联,敏感性分析则采用二元Logistic回归。结果NO_(2)、CO、PM_(2.5)以及PM_(10)均与内化维度T分呈非线性关联(P_(nonlinear)0.05)。线性关联结果中SO_(2)与内化维度T分呈显著的正向关联[β=1.14(95%CI:0.39,1.89)]。此外,CO每增加1 mg/m^(3),外化维度T分和总问题T分分别增加1.01(95%CI:0.40,1.62)和1.25(95%CI:0.63,1.86);PM_(2.5)每增加1μg/m^(3),外化维度T分和总问题T分分别增加0.34(95%CI:0.17,0.52)和0.49(95%CI:0.31,0.67);PM_(10)每增加1μg/m^(3),外化维度T分和总问题T分分别增加0.38(95%CI:0.05,0.69)和0.51(95%CI:0.18,0.83)。性别亚组分析以及交互作用分析显示,与女童相比,男童长期暴露于CO、PM_(2.5)和PM_(10),总问题T分增幅更大(P_(交互)<0.05);男童长期暴露于NO_(2),外化维度T分增幅要高于女童(P_(交互)<0.05)。敏感性分析结果与该研究主体分析结果基本一致。结论空气污染物暴露与儿童行为问题得分升高有关,长期暴露于CO、PM_(2.5)和PM_(10)可能会增加4~7岁儿童行为问题的潜在风险。此外,空气污染物长期暴露对男童行为问题的影响要大于女童。

摘要：目的介绍国外新提出的1期临床试验设计方法--键盘设计(keyboard design)模型、试验流程及其操作性能,为国内1期临床试验设计提供新方法。方法举例对键盘设计进行介绍,并通过模拟研究对键盘设计、mTPI设计及3+3设计进行比较。结果键盘设计在确定最大耐受剂量的精确性及安全性上优于mTPI设计。结论键盘设计操作简单,性能优越,是一种科学、可靠、灵活安全的1期临床试验设计方法。