摘要：为落实《化妆品监督管理条例》要求,提高化妆品原料管理和安全性评价水平,国家药品监督管理局结合配套法规文件制修订和信息化建设工作,建立起化妆品原料安全信息报送制度。围绕此项工作,对旧法规背景下的化妆品原料管理概况和有关问题进行分析,对新法规体系下的化妆品原料管理思路和有关工作情况进行介绍,对化妆品原料安全信息报送的设计初衷和制度安排进行了阐述,并结合实际运行情况,就原料组成拆分原则、组分典型值/目标值和范围值、原料安全信息变更、原料安全信息文件签章等行业普遍关注的重点问题展开讨论,以期对行业提供技术参考。

摘要：目的:了解和评价实验室检测化妆品中防晒剂奥克立林的能力和水平,促进各参加实验室对化妆品中防晒剂项目检测能力和技术水平的提升。方法:通过方案设计、样品研制、均匀性和稳定性考察、样品发放和检测结果回收实施能力验证计划,统计分析各参加实验室的含量测定结果,采用稳健Z比分数评价各参加实验室检测结果。结果:能力验证样品均匀稳定。参加能力验证的132家实验室中106家结果为满意,满意率为80.3%。结论:本次能力验证活动的结果表明绝大部分参与实验室对化妆品中防晒剂奥克立林的检测能力总体良好。

摘要：目的研究化妆品中金黄色葡萄球菌的快检方法。方法将金黄色葡萄球菌基因nuc作为靶基因并设计引物,使用PCR扩增技术对17株金黄色葡萄球菌及4株干扰菌进行特异性扩增。同时采用传统细菌分离培养法及PCR扩增法对9份不同性状加标化妆品进行金黄色葡萄球菌实际样品检测。结果琼脂糖凝胶电泳检测显示,17株金黄色葡萄球菌全部扩增出280 bp的目的条带,准确率为100%。同时,当9种化妆品样品内金黄色葡萄球菌添加浓度为1 CFU/g(或ml)以上时样品增菌液均能扩增出清晰的目的条带。结论菌落PCR检测技术快捷简便,其灵敏性与准确性均能满足化妆品中金黄色葡萄球菌检测需求。

摘要：随着人民生活水平的提高,化妆品行业飞速发展,我国已成为全球第二大化妆品市场。化妆品是由多种原料按照配方设计经加工制备而成的混合物,化妆品原料的安全性是保障产品安全的前提。为保障我国消费者安全使用化妆品,国家药品监督管理局(以下简称国家局)自2008年负责监管化妆品以来,制订了一系列化妆品原料相关的管理法规和技术规范。本研究对我国化妆品原料管理法规及在化妆品新原料、美白原料和植物类原料管理方面面临的挑战进行了梳理分析,为完善我国化妆品安全监管体系提供参考。