摘要：目的基于中医学"双心疾病"理论,探讨舒心口服液联合常规西药治疗对稳定性冠心病并发焦虑患者睡眠、运动能力及临床症状的影响。方法采用随机对照设计,将稳定性冠心病合并焦虑患者分为治疗组和对照组,每组43例。两组患者均给予常规西药治疗,同时治疗组加用舒心口服液,每次20 mL,bid,共持续治疗12周。所有患者在治疗前、治疗第4周及治疗第12周时进行面对面随访,记录患者一般生命体征、临床相关不良事件、心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量;同时采用中医证候积分量表、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、多导睡眠图(PSG)、6 min步行试验(6MWT)评价两组患者临床症状、情绪及睡眠状态和运动能力。结果治疗前,两组患者中医证候评分、HAMA评分、PSQI评分、PSG监测指标和6MWT距离组间差异无统计学意义(P>0.05);在随访期间,治疗组中医证候评分、HAMA评分、PSQI评分、PSG监测指标和6MWT与治疗前比较有改善,差异有统计学意义(P<0.05);在随访同期时间点,治疗组中医证候评分、HAMA评分、PSQI评分、PSG监测治疗和6MWT距离与对照组比较均显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)。结论舒心口服液辅助治疗可改善稳定性冠心病合并焦虑患者的临床症状和睡眠效率,提升患者的运动能力,降低心脏相关临床事件发生的频率,为中医药的身心同治提供临床依据。