摘要：过程评价(PE)通过评估复杂干预的实施情况以及与结果密切相关的背景影响因素等,帮助充分解释干预的效果,是随机对照试验的重要方法学补充,但尚未在针刺临床研究中充分应用。本研究通过梳理中英文文献,总结了PE的主要方法学框架,以及在针刺临床研究中的应用现状;在此基础上结合针刺干预和实施的特点,初步探讨在针刺临床研究中开展PE的角度以及针刺干预实施过程中的相关影响因素;随后从规划、设计和实施、分析及报告等多个阶段着手,就关键研究内容提出初步的建议,为今后开展针刺临床研究的过程评价提供可借鉴的思路,为全面评价和解释针刺干预的疗效探索新的方法和路径。

摘要：探讨专家经验类文献中提及的针刺疗效的影响因素。通过检索中国期刊全文数据库(CNKI)和PubMed从建库至2020年9月4日收录的专家经验类期刊文献,提取针刺疗效的影响因素进行归纳分析。结果共纳入499篇文献,包括495篇中文和4篇英文文献。针刺疗效影响因素主要包括诊断方式、针刺取穴、针刺操作、针刺调神、针刺时间5个方面,为临床试验中针刺方案设计提供参考。

摘要：该文基于概况性综述方法,系统检索与梳理口服中成药治疗缺血性脑卒中的临床研究,了解相关主题的证据分布概况。通过手工检索三大药物目录,获得可用于缺血性脑卒中的口服中成药,并检索7大常用文献数据库,纳入此类中成药的临床研究,通过可视化方法分析相关临床证据概况。共手工检索到68种口服中成药,纳入1392篇文献,其中核心期刊367篇,涉及35种口服中成药,研究类型包括随机对照试验(RCT)、队列研究、病例系列、个案报告、二次研究、药物不良反应报告、药物经济学评价、药物交互作用、共识或指南、非随机干预研究、横断面研究等,其中RCT数量最多283项(77.1%),其次是二次研究和病例系列研究,各25项(各占6.7%)。在283项RCT中,急性期的临床研究159项,非急性期65项,不明分期59项;共归纳10种干预措施对照类型;20种结局指标类型,其中复合型结局指标及替代结局指标分别使用217次(76.7%)、245次(86.6%),其次是神经功能缺损程度(包含3种测量量表)。未来缺血性脑卒中口服中成药的临床研究需要明确疾病分期、针对中成药干预的优势环节进行设计,且干预措施对照类型应尽量选用公认的阳性对照,在结局指标选择方面应使用临床重要结局指标。

摘要：系统性评价银杏叶片治疗急性脑梗死(ACI)的临床疗效和安全性。检索国内外7大数据库,经查重、筛选后对纳入的文献进行资料提取,并采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具进行研究质量的评价,应用RevMan 5.3软件对银杏叶片治疗ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂、不良反应发生率等进行Meta分析,采用GRADE系统对结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。共纳入10项研究,886例患者,研究质量均偏低。Meta分析结果显示,(1)在临床总有效率方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(RR_(NDS)=1.20,95%CI[1.06,1.36],P=0.005;RR_(NIHSS)=1.35,95%CI[1.09,1.69],P=0.007),银杏叶片+血塞通注射液+西医常规治疗与血塞通注射液+西医常规治疗对比差异无统计学意义(RR=1.16,95%CI[1.00,1.35],P=0.05);(2)在改善神经功能评分方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MD_(NIHSS)中(重)度=-1.55,95%CI[-2.22,-0.88],P<0.000 01;MD_(NIHSS)重度=-7.51,95%CI[-8.00,-7.02],P<0.000 01;MDNDS=-1.36,95%CI[-2.39,-0.33],P=0.01),银杏叶片+丹参注射液+西医常规治疗优于丹参注射液+西医常规治疗(MDNDS=-3.09,95%CI[-3.84,-2.34],P<0.000 01);(3)在调节血脂方面,银杏叶片+西医常规治疗优于单用西医常规治疗(MDTC=-1.40,95%CI[-2.13,-0.66],P=0.000 2;MDTG=-1.29,95%CI[-1.86,-0.73],P<0.000 01;MDLDL-C=-1.48,95%CI[-2.91,-0.04],P=0.04;MDHDL-C=0.07,95%CI[0.02,0.12],P=0.009);(4)在不良反应发生率方面,银杏叶片+西医常规治疗与单用西医常规治疗差异无统计学意义(RR=0.63,95%CI[0.30,1.32],P=0.22)。对结局指标进行证据等级的评价,结果显示各结局指标证据等级均为低级,推荐强度均为弱推荐。结果表明,银杏叶片联合西医常规治疗可改善ACI的临床总有效率、神经功能评分、血脂水平,且不良反应发生率较低,但因纳入研究的数量偏少,质量偏低,证据等级较低,故有望将来开展设计严谨、样本量充足的临床试验以进一步研究银杏叶片治疗ACI的临床疗效及安全性。

摘要：就近期国内期刊陆续发表的中医药治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)病例分析类文章(其中绝大部分为回顾性病例系列研究),鉴于此类研究本身的性质和存在的方法学局限,笔者从临床科研的角度,对无对照组的回顾性病例系列研究提出合理的设计要点和报告规范,以确保此类研究结果的可信度,避免结果或推论出现偏倚。