摘要：以制药厂房改造类项目为例,从目的、范围、依据的法律、法规及标准、工艺简述、技术描述、设备描述、相关要求、项目进度、文件要求等方面,阐述了厂房设计用户需求标准编写的要点,以供参考。

摘要：以制药厂房改造类项目为例,从目的、职责、范围、参与执行人员、设计资质与文件、总体、工艺与布局、车间洁净区、主要设备与共用系统、偏差、审批表等方面阐述了制药厂房设计确认的编写要点,以供参考。

摘要：针对目前药厂的设备设计确认现状,对照法规对设计确认的要求,从无法获取原始资料与药厂缺乏专业人才这两个方面,探讨了药厂自行完成设备设计确认所存在的问题,并提出了药厂设备设计确认的可行方法。

摘要：从清洗的基本要求入手,阐述了不合理设置喷嘴罐体CIP所存在的问题,探讨了喷嘴设置应考虑因素,同时也探讨了带喷嘴罐体CIP系统合理设计的要点。

摘要：从当前存在的SIP产品的命名与设计的误区入手,对照GMP与制药工艺对SIP的要求,对其产品硬件设计、控制设计和验证进行了探讨。

摘要：以从工艺、相关法规与文献角度谈CIP要求为切入点,分析了几个清洁的相关问题,同时从结构与参数设计上阐述了CIP,对液体灌装类设备CIP所需考虑的问题进行了探讨。

摘要：从注射用水贮罐消毒灭菌的使用安全性和GMP要求角度,阐述了注射用水贮罐应作为压力容器使用的重要性和121℃纯蒸汽消毒灭菌的必要性及经济性。

摘要：制药行业在设备与管道的不锈钢选材方面能真正按GMP要求的选择一直未能定论。本文对不锈钢选材符合GMP要素作了理性探讨 ,并罗列了选材原则和要求。

摘要：十九届四中全会为我国推进国家治理体系和治理能力现代化指明了发展方向,如何构建共建共治共享的社会治理制度,对基层政府化解社会矛盾,保持社会稳定提出了新要求。基层网格化治理从概念走向实践、从农村走向社区、从管理走向治理,成为基层治理方式的重要组成部分。但是,网格运行受到条块矛盾、信息孤岛以及网格员能力差异的影响,只有加强顶层设计、协同作战才能更好地织密网格。

摘要：在青霉素类高致敏性药品生产车间设计中 ,对分装室应保持相对负压的特别的考虑 ,以及其它要点的考虑 ,以保证产品质量安全可靠和抑制青霉素外逸污染。