摘要：食物因素是影响药物暴露水平重要的原因之一,说明书作为控制用药风险的重要工具必须指定口服给药时的胃肠道状态(空腹/餐后)。监管当局鼓励肿瘤药采用创新的复杂高效试验设计,相比非肿瘤药而言,肿瘤药的食物影响研究有其特殊之处,而目前各监管机构的相关指导原则对于肿瘤药物没有特别说明。本文对2011~2019年美国食品药品监督管理局(FDA)上市的口服肿瘤药物食物影响临床研究进行了梳理,并以奥西替尼与泊马度胺为案例,从食物影响的处方依赖性与剂量依赖性角度探讨了食物影响研究的策略及路径,以期为中国肿瘤药物食物影响研究提供借鉴。

摘要：为了解决某公司在使用精冲机过程中废料剪出现的剪切速度较慢,回程冲击大,受力不均衡导致活塞杆与滑块连接处螺栓脱落等问题,进行了液压系统的优化设计。利用双泵供油、差动回路、插装阀和蓄能器实现快速、平稳运行。利用AMESim对液压系统进行仿真,分析插装阀开启压力和弹簧刚度的设计对系统平稳性的影响,以及蓄能器的使用消除系统压力波动的作用。通过仿真与实验研究,结果表明:新型液压系统剪切速度提升2.14倍,插装阀的开启压力设定0.4 MPa和蓄能器等效孔口直径设定10 mm,剪切更加平稳。