摘要：目的运用标准化西格玛方法评价临床生化检验阶段性能,发现问题,指导质量改进。方法收集本实验室2013年-2015年室内质控和参加卫生部临床检验中心室间质评的数据,计算累计变异系数(CV)和累计偏倚(Bias),根据检验项目的 CV、Bias及总允许误差(TEa)计算西格玛值(σ),评价临床生化实验室检验阶段性能,并设计质量控制方案。计算QGI值,查找导致性能不佳的主要原因,指导质量改进。结果 3年的统计结果达到6σ的分别占48.3%、48.4%、46.7%,未达到3σ的分别占20.6%、17.2%、23.4%。3年的平均σ值分别为6.29、6.09、5.66。连续3年达到6σ值的检测项目有AMY、CK、MG、DBIL、IgG、PHOS。连续3年未达到3σ值的检测项目有Na、ALB、Cl、UREA。未达到3σ值的所有检测项目的 QGI值均<0.8,需要优先改进精密度。结论运用六西格玛理论能更为严谨的评价临床生化检验阶段性能,以此设计个体化的质量控制方案可更有效地指导质量改进。