摘要：医学科技创新活动要在《关于加强科技伦理治理的意见》的要求下开展,而医学科技伦理治理面临的挑战也亟须得到重视。建设独立、专业的区域医学科技伦理中心有其必要性、其职责与运行保障要素也应明确,一方面促进医学科技创新发展并确保遵循伦理规范,另一方面还需要政府及相关部门做好顶层设计,构建监管与技术服务并重的科技伦理治理体系。

摘要：目的了解深圳市各医疗机构已设立的伦理委员会实际运行、审查现状及挑战。方法采用目的抽样中的最大差异抽样方法,对130名来自15家不同医院的管理者(42位),伦理委员会委员以及秘书(69位)及研究者(19位)进行了半结构式的小组访谈,为定性研究。采用NVivo软件,用框架分析法进行资料的分析。结果访谈者们认为最重要的是科研项目伦理审查能力不足,主要挑战包括:机构伦理建设意识不足、科研项目审查流程及制度不完善、缺乏能胜任的委员、缺乏支持与监管体系等。结论为了有效保护受试者权益并控制研究风险,需要医疗卫生机构和行业主管部门重视顶层设计,开展伦理体系建设外部监管与支持建设。