摘要：目的:探讨抗真菌颗粒剂内服配合香莲外洗液外用治疗足癣的疗效和安全性。方法:采用随机平行对照单盲法设计,入选病例随机分为治疗组和对照组,治疗组予以抗真菌颗粒剂内服及香莲外洗液外用,对照组单用香莲外洗液外用;2周为1个疗程;分别治疗2个疗程,对停药时及停药2周后的疗效进行分析评价。结果:疗效评价的结论建立在ITT意图治疗分析的基础上;治疗组和对照组相比,其在停药两周时其临床疗效、真菌学清除率、综合疗效以及皮损消退时间均优于对照组(P<0.05);治疗组有1例发生局部皮肤红肿,发生率为3.57%。结论:抗真菌颗粒剂内服配合香莲外洗液外用具有良好的疗效和安全性,值得临床推广运用。

摘要：【目的】探讨中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊结合激素治疗对系统性红斑狼疮(SLE)患者中医证候积分及激素积分的影响,客观评价狼疮Ⅱ号胶囊的疗效。【方法】采用前瞻性随机双盲双模拟对照试验的设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号胶囊(主要由山萸肉、生地、茯苓、泽泻、牡丹皮、青蒿、甘草等组成)口服治疗,对照组予以安慰剂治疗。比较两组治疗前后中医证候积分和激素积分的变化情况。【结果】两组治疗后的中医证候积分均下降,与治疗前比较差异均有显著性意义(P0.05)。时间点与分组有交互作用(P0.05);时间点与分组无交互作用(P>0.05)。【结论】两种治疗方法均可改善SLE患者中医证候积分与激素积分;在患者的病情稳定后,中药干预作用的优势逐渐显示出来。

摘要：目的:探讨中药制剂狼疮Ⅱ号对SLE患者可溶性白介素2受体(Soluble interleukin-2,sIL- 2R)影响,并将其前后差值与系统性红斑狼疮活动指数(SLEDAI)积分差值进行相关及回归分析,了解其对于SLEDAI的敏感性。同时进行两种治疗方法对于中医证候疗效评价的比较。方法:采用前瞻性随机双盲双模拟临床对照的试验设计方法,将合格受试者随机分为治疗组和对照组,均予以激素治疗;同时治疗组给予中药制剂狼疮Ⅱ号,对照组予以安慰剂治疗。结果:两组中医证候疗效评价比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组ITT意图治疗分析(intention-to-treat analysis)的中医证候疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05);sIL-2R差值与SLEDAI差值相关系数为0.947,两者高度相关,差异有统计学意义(P<0.05);以sIL-2R差值为自变量,SLEDAI积分差值为因变量进行线性回归分析,其线性回归模型成立(P<0.05),提示sIL-2R可能是红斑狼疮总体疗效评价的相关敏感指标。结论:sIL-2R可能是活动性SLE患者疗效评价的相关敏感性指标;中西医结合治疗可改善中医证候疗效,优于西医对照组且其安全性好,值得临床推广运用。