摘要：目的:基于质量源于(QbD)设计理念对硼替佐米原研药制剂进行优化,并进行质量验证。方法:加入叔丁醇作为助溶剂,对处方中主药、辅料的用量进行筛选;设计优化关键工艺参数(CPPS),并通过中间体含量测定关键质量属性(CQA)的控制进行方法学验证。结果:采用紫外可见分光光度法于270 nm波长,以甲醇为参比,按对照品比较法以吸光度计算样品中硼替佐米含量符合制剂产品的含量规定;在室温下放置,溶液的稳定性良好。结论:优化方案可行,处方优化后达到降低产品成本、产品稳定性和质量均优于原研产品的预期。

摘要：针对仪器分析实验教学特点及目前教学中存在的不足,设计和开发了基于虚拟实验的仪器分析仿真系统,建立了一种虚拟仿真应用于仪器分析实验教学的教学模式。并对教学效果进行了评价,结果显示:虚实相结合的实验教学模式在一定程度上解决了实验场地不足、仪器更新慢、实验耗时长等带来的弊端,对教学起到了显著的促进作用,对学生操作水平的提高也有很大的积极作用,值得大力推广。同时也要求教师应不断从理念、虚拟实验软件开发和使用等各方面提高认识和能力,以促进虚拟实验技术在教学中更深入、更广泛的应用。

摘要：《制剂设备单元操作》是一门实践性非常强的课程,在本课程的实践教学中引入GMP虚拟仿真软件,可以有效地补充传统教学方法的不足。本文以“片剂的制备”为例,设计虚拟实验,探索构建虚实结合的教学模式,提高了实训课的教学效果。实体实训教学和虚拟实验教学互为补充,对培养高素质的药学人才具有积极的作用。