摘要：临床实践指南旨在规范医疗行为、提高医疗服务质量、合理配置资源和保障患者权益,但这一切是在指南的严谨设计、科学制订和规范报告的基础上实现的。随着国家对中医药标准化事业的高度关注,许多中医/中西医结合临床实践指南已经发布。中医骨伤科作为中医药领域专业化优势明显的特色学科,临床实践指南的数量正快速增加,促使学科向标准化、现代化、国际化的方向逐步迈进。但在此背景下许多问题也日益显现,引起研究者们的广泛关注。本文系统梳理和总结了骨伤科临床实践指南发展的现状和挑战,并提出了针对性的策略。目前骨伤科临床实践指南的发展面临着临床问题定位不准、高质量临床证据匮乏、指南制订规范性不足、多学科人才培养欠缺、指南更新和实施缺乏等诸多问题。在未来研究中,专业学会/协会应加强对指南制订的引导,研究者要注重提高原始研究的质量、加强指南方法学的学习和研究、重视指南的更新与改编、促进指南的传播与实施,以制订高质量的骨伤科指南,促进骨伤科的标准化建设。

摘要：通过评价中医药治疗神经根型颈椎病(cervical radiculopathy,CR)动物实验文献的方法学及报告质量,分析其在实验中存在的不足,寻找提高中医药治疗CR动物实验研究质量的方法。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,获取中医药治疗CR的动物实验文献,应用动物实验系统评价研究中心(Systematic Review Centre for Laboratory Animal Experimentation,SYRCLE)偏倚风险评估工具和动物研究:体内实验报告(Animal Research:Reporting of in vivo Experiments,ARRIVE)2.0指南分别对纳入研究的方法学质量和报告质量进行评价。初步筛选出文献4086篇,最终纳入符合要求的文献71篇。SYRCLE偏倚风险评估工具评价结果显示,纳入研究主要在选择性偏倚、实施偏倚、测量偏倚、失访偏倚方面存在不足,在动物分组、实验实施及结果评估的随机化、盲法、基线特征、不完整数据报告方面需要改进。ARRIVE 2.0指南关键条目评价结果显示,纳入研究在样本量、纳入和排除标准、随机化、盲法、结局评价、统计方法、实验步骤、结果方面存在高风险。ARRIVE 2.0指南推荐条目评价结果显示,纳入研究在研究背景、伦理声明、动物饲养、诠释/科学内涵、可推广性/转化、实验方案注册、数据获取、利益冲突声明方面存在高风险。目前中医药治疗CR动物实验文献的方法学和报告质量存在诸多不足,建议研究人员参考SYRCLE偏倚风险评估工具和ARRIVE 2.0指南相关条目,进行严谨规范的实验设计、实施和报告,从而提高实验的科学性、真实性和再现性。