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氢氧化铝佐剂细菌内毒素凝胶法检测方法验证
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《中国药品标准》2024年 第4期25卷 380-386页
作者：庞宇 章孟学 马智静 王菲 郭璇 郝兴平 孙成金国药中生生物技术研究院有限公司质量检定室北京101111 
目的:建立氢氧化铝佐剂的鲎试剂凝胶法检测方法。方法:按《中国药典》2020版通则1143细菌内毒素检查法,采用3种缓冲液、钙镁离子添加剂正交设计进行干扰预试验;2个厂家的鲎试剂对不同批号氢氧化铝佐剂进行干扰试验、样品处理的有效性验...
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