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医疗器械生产企业质量管理体系核查常见缺陷分析与对策
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《医疗卫生装备》2024年 第8期45卷 83-90页
作者：李思媛 尹辰 陈建乐 索银科陕西省药品和疫苗检查中心宝鸡分中心陕西宝鸡721013 陕西省药品和疫苗检查中心西安716000 
介绍了某地区67家医疗器械生产企业质量管理体系核查的总体情况,从医疗器械生产企业机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等11个方面总结了医疗器械生产企业质量管理体系核查存在的常见缺陷并...
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